Clexane 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ENOXAPARINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; ENOXAPARINE NATRIUM;

Доступна з:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Код атс:

B01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ENOXAPARINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; ENOXAPARINE NATRIUM;

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Адміністрація маршрут:

Subcutaan gebruik

Терапевтична области:

Enoxaparin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 15 mg/ml; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

інформаційний буклет

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 30.000 IE (300 MG)/3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 15.000 IE (150 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
enoxaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CLEXANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLEXANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CLEXANE bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een
zogenaamde
‘laagmoleculairgewicht heparine’ (
_low-molecular-weight heparin_
- LMWH).
CLEXANE werkt op twee manieren.
1)
Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam
om deze stolsels af te
breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
2)
Het voorkomt de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
CLEXANE kan worden gebruikt voor:

de behandeling van stolsels in uw bloed.

het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende
situaties:

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clexane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie
Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie
Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie
Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie
Clexane 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie
Clexane 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
Clexane 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Voorgevulde spuiten (10.000 IE/ml): _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
100 mg) in 1 ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Injectieflacons voor meerdere doses: _
_30.000 IE (300 mg)/3 ml _
Eén injectieflacon bevat enoxaparine natrium 30.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met 300 mg)
+ 45 mg benzylalcohol in 3 ml water voor injecties.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Voorgevulde spuiten (15.000 IE/ml): _
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 12.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
120 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_15.000 IE (150 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit