CLENBUTEROL CLORHIDRATO 0,01 mg/5ml JARABE

Страна: Венесуела

мова: іспанська

Джерело: Instituto Nacional de Higiene

Активний інгредієнт:

CLENBUTEROL CLORHIDRATO

Доступна з:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS S.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLENBUTEROL CLORHIDRATO

Дозування:

0,01 mg/5ml

Фармацевтична форма:

JARABE

Виробник:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

0000-00-00

інформаційний буклет

Instituto Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
Ciudad Unktnbia UCV. Lo. Gh%OFfOmOS.
C~- RtpObIta BoiJyarIana do Vqnowda Cod. 1041
Te»fono: (0068-0212J 219.1622
htpJMY.wJntWT.ØOb.vO
RIF: 0-20000101-1
RCEF-R-04361201 2
Caracas, 25 de Mayo de 2012
Ciudadano(a)
DR. (A). MARÍA MONTSERRAT SOLER.
Farmacéutico Patrocinante
GENVEN, GENÉRICOS VENEZOLANOS, S.A.
Presente.-
De conformidad con el Oficio DM-R-0435112 de fecha 2610512012 mediante
el cual se le notificó ¡a
aprobación del Producto Farmacéutico CLENBUTEROL 0,01 mg 15 mi-
JARABE, N de Registro
Sanitario E.F.G.38.866111. según consta en los libros EF-2011-02
pág. 47
y
EF-2012-01 pág. 219
usted deberá cumplir con las condiciones de comercialización
siguientes:
1.
Se anula el Oficio DM-R-0892111 defecha 16 de Junio de 2011.
2.
DEBERÁ comunicar a LOS PRESCRIPTORES SEGUN LO ESTABLECIDO EN LA LEY
DE
MEDICAMENTOS ARTICULO 35, lo siguiente:
Indicación:
Tratamiento de¡ broncoespasnio de diferentes etiologías.
Posología:
Adultos y niños mayores de 12 años: 0.02 - 0.04 mg!dla.
Niños menores de 12 años: 0.0012
_rnglkgldía. _
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, a menos que a
criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.
En caso de ser Imprescindible su uso por no existir otra attemativa
terapéutica, suspéndase la
lactancia mientras dure el tratamiento.
Algunos pacientes pueden presentar un ligero temblor en las manos o
signos de leve inquietud
que deben conllevar a una reducción de la dosis administrada.
Precauciones:
Pacientes con alteración del funcionalismo renal.
Tratamiento concomitante con simpáticorniméticos, infarto del
miocardio reciente.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Insuficiencia renal, hipertlroldisrno, feocromocitoma. hipertension
arterial grave.
Reacciones Adversas:
Cardiovasculares: Palpitaciones, taquicardia.
Neurológicas: Intranquilidad, astedxis. cefalea.
Intoracción:
Beta bloqueantes.
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