Clemastin-BP 1mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Clemastinum

Доступна з:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Код атс:

R06AA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clemastinum

Дозування:

1mg/ml

Фармацевтична форма:

soluţie injectabilă

Одиниць в упаковці:

N10

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Дата Авторизація:

2016-06-15

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLEMASTIN-BP 1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Fumarat de clemastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Clemastin-BP soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Înainte să luaţi Clemastin-BP soluție injectabilă
3. Cum să luaţi Clemastin-BP soluție injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clemastin-BP soluție injectabilă
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLEMASTIN-BP SOLUŢIE ÎNJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clemastin-BP soluție injectabilă conţine ca substanţă activă
clemastina, care este un
antihistaminic, utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
Clemastin-BP soluție injectabilă contracarează
acţiunea
histaminei,
care
este
o
substanţă eliberată de organism în timpul reacţiilor alergice
(observate ca roşeaţă,
umflături ale ţesuturilor sau mâncărimi grave).
CLEMASTIN-BP SOLUȚIE INJECTABILĂ ESTE INDICAT PENTRU:
- profilaxia și tratamentul reacțiilor alergice și pseudoalergice,
apărute inclusiv la
administrarea mediilor de contrast, hemotransfuzii, administrarea
histaminei cu scop
diagnostic;
- edem angioneurotic, șoc anafilactic sau de tip anafilactic (ca
remediu auxiliar).
_DACĂ AVEŢI NELĂMURIRI LEGATE DE MODUL DE ACŢIUNE A CLEMASTIN-BP
SOLUȚIE _
_INJECTABILĂ, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU
F

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clemastin-BP 1 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clemastin-BP 1 mg/ml soluţie injectabilă
1 ml de soluție injectabilă conţine fumarat de clemastină în
recalcul la clemastină 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, etanol 96 %.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie sau verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia și tratamentul reacțiilor alergice și pseudoalergice,
aparute inclusiv la
administrarea mediilor de contrast, hemotransfuzii, administrarea
histaminei cu scop
diagnostic.
Edem angioneurotic, șoc anafilactic sau de tip anafilactic (ca
remediu auxiliar).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos lent (timp
de 2-3 min).
_Adulți: _doza medie constituie 2 mg (2 ml).
Cu scop profilactic se administrează intravenos în bolus, lent, în
doză de 2 mg, imediat
înainte de dezvoltarea posibilă a reacției anafilactice sau a
reacției de răspuns la
administrarea histaminei. Soluția poate fi diluată suplimentar cu
soluție clorură de
sodiu 0,9% sau soluție glucoză 5% în raport 1:5.
_ _
_Copii: _se administrează intramuscular câte 0,025 mg/kg/zi, în 2
prize.
_ADMINISTRAREA INTRAARTERIALĂ ESTE STRICT CONTRAINDICATĂ! _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clemastină sau alte componente ale
preparatului.
Porfirie.
Copii cu vârsta sub 1 an.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Antihistaminicele se administrează cu precauţie la pacienţii cu
glaucom, ulcer gastric
stenozant,
obstrucţie
piloro-duodenală,
hipertrofia
prostatei
însoţită
de
retenţie
urinară și obstrucţia colului vezicii urinare.
Posedă efect sedativ, care poate fi mai exprimat la copiii mici.
Conține sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză nu
tr