Clavamox 125 125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Доступна з:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Код атс:

J01CR02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Дозування:

125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

Pó para suspensão oral

Склад:

Clavulanato de potássio 7.44 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 28.69 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Frasco 1 unidade(s) - 75 ml

Клас:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 4727897 CNPEM: 50001698 CHNM: 10004837 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1984-10-10

інформаційний буклет

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clavamox 125 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral
Clavamox 250 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Clavamox DT 400 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina/Ácido clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de começar a dar este medicamento
à sua criança,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento é habitualmente receitado a uma criança ou bebé.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
indesejáveisindesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Clavamox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clavamox
3. Como utilizar Clavamox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clavamox
6. Conteuúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clavamox e para que é utilizado
Clavamox é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Clavamox é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml pó para
suspensão
oral
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- Infeç�

Характеристики продукта

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clavamox 500, 500 mg/125 mg, comprimidos revestidos por película
Clavamox 125, 125 mg/31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Clavamox 250, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CLAVAMOX contém amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-hidratada) e ácido
clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio). Encontra-se
disponível nas
seguintes dosagens e apresentações:
Forma
Farmacêutica
Dosagem
Proporção
Conteúdo
em
amoxicilina
(mg)
Conteúdo
em ácido
clavulânico
(mg)
Pó para
suspensão oral
125mg/31,25mg/5ml
4:1
125
31,25
Pó para
suspensão oral
250mg/62,5mg/5ml
4:1
250
62,5
Comprimidos
revestidos por
película
500mg/125mg
4:1
500
125
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de CLAVAMOX 500 contém no
máximo
0,882 mg (0,0384 mmol) de sódio (sob a forma de carboximetilamido
sódico).
CLAVAMOX 125 contém 2,5 mg de aspartamo (E951) por ml e no máximo
2,56
mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio (sob a forma de citrato de sódio e
benzoato de
sódio).
CLAVAMOX 250 contém 2,5 mg de aspartamo (E951) por ml e no máximo
2,56
mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio (sob a forma de citrato de sódio e
benzoato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película.
125 mg/31,25 mg/5 ml e 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clavamox está indicado no tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças (ver
secções 4.2, 4.4, 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles em p