Claritromicina Generis 250 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Claritromicina

Доступна з:

Generis Farmacêutica, S.A.

Код атс:

J01FA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clarithromycin

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido

Склад:

Claritromicina 250 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 16 unidade(s)

Клас:

1.1.8 - Macrólidos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

clarithromycin

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5837281 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2003-03-24

інформаційний буклет

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Generis 250 mg comprimidos revestidos
claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis
3. Como tomar Claritromicina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado
Claritromicina
Generis
é
um
medicamento
que
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos,
macrólidos e
que
se apresenta na forma de comprimidos revestidos contendo 250 mg de
claritromicina.
Claritromicina Generis comprimido é indicado em adultos e crianças
com mais de 12
anos de idade.
Claritromicina Generis é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções
da
garganta
(amigdalite,
faringite,
traqueíte),
das
cavidades
sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentá

Характеристики продукта

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Generis 250 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 1,305 mg de propilenoglicol.
Cada comprimido contém 1,547 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se
a
consulta
das
normas
orientadoras
oficiais
relativas
à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Generis comprimido revestido está indicado em adultos
e crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do trato respiratório superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da pele e tecidos moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
População pediátrica
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças
com menos de 12
anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina
Generis comprimidos
em crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas
crianças com menos
de 12 anos de idade deve utilizar-se claritromicina suspensão
pediátrica (granula