Claridon 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação modificada

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Loratadina + Pseudoefedrina

Доступна з:

Bayer Portugal, Lda.

Код атс:

R01BA52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Loratadine + Pseudoephedrine

Дозування:

5 mg + 120 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido de libertação modificada

Склад:

Loratadina 5 mg ; Pseudoefedrina, sulfato 60 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 14 unidade(s)

Клас:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

pseudoephedrine, combinationsR06AX13 - loratadine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 9796516 CNPEM: 50068431 CHNM: 10044543 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1991-12-20

інформаційний буклет

APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claridon 5 mg/120 mg comprimido de libertação modificada
loratadina/sulfato de pseudoefedrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claridon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon
3. Como tomar Claridon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claridon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claridon e para que é utilizado
O que é Claridon
Claridon é composto por uma associação de duas substâncias ativas
(loratadina e
sulfato de pseudoefedrina). A loratadina é uma anti-histamina e o
sulfato de
pseudoefedrina é um descongestionante.
Como atua Claridon
Claridon ajuda a reduzir os sintomas da sua alergia ou constipação
parando os
efeitos de uma substância denominada “histamina”, a qual é
produzida no organismo
quando é alérgico a alguma coisa. Os descongestionantes ajudam a
aliviar a
congestão nasal.
Quando deve Claridon ser utilizado
Claridon está indicado no alívio dos sintomas da rinite alérgica
sazonal (febre dos
fenos), incluindo crises de espirros, corrimento e comichão nasal,
comichão ocular e
lacrimejo, quando acompanhados por congestão nasal, em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon
Não tome Claridon se
- tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina, pseudoefedrina ou

Характеристики продукта

APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claridon 5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de loratadina
e 120 mg de
sulfato de pseudoefedrina.
Excipientes com efeito conhecido: A quantidade de sacarose e lactose
mono-
hidratada em cada comprimido de libertação modificada é 173,23 mg e
156,80 mg,
respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimidos revestidos brancos lustrosos, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claridon é indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica
sazonal quando
acompanhada de congestão nasal em adultos e crianças com idade igual
ou superior
a 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Um Claridon, comprimido de libertação modificada, duas vezes por
dia, tomado com
um copo de água.
A duração do tratamento deve limitar-se tanto quanto possível e o
tratamento não
deve prolongar-se após o desaparecimento dos sintomas. É
aconselhável limitar a
duração do tratamento a cerca de 10 dias uma vez que, durante a
administração
crónica, a atividade da pseudoefedrina pode diminuir. Quando for
atingida melhoria
da sintomatologia congestiva das mucosas das vias respiratórias
superiores, o
tratamento pode ser mantido com loratadina em monoterapia, se
necessário.
População pediátrica
APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
A segurança e eficácia de Claridon em crianças com idade inferior a
12 anos não
foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Claridon não
deve ser utilizado
em crianças com idade inferior a 12 anos.
Doentes idosos
A associação terapêutica não deve ser administrada a doentes com
mais de 60 anos
de idade. Os doentes com idade igual ou superior a 60 anos têm maior
probabilidade
de