Citraplax 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM

Доступна з:

Chanelle Medical

Код атс:

N06AB10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to ; ESCITALOPRAM

Фармацевтична форма:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Склад:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 94 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Escitalopram

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 94 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизація:

2013-07-18

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
CITRAPLAX 20 MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. .
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Citraplax 20 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Escitalopram behoort tot een groep antidepressiva, deze worden
selectieve
serotonineheropname- remmers (SSRI’s) genoemd. Deze geneesmiddelen
werken op het
serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van de
serotoninespiegel. Afwijkingen in
het serotoninesysteem zijn een belangrijke factor in de ontwikkeling
van depressie en
aanverwante problemen.
Dit middel bevat escitalopram en wordt gebruikt ter behandeling van
depressie (ernstige
depressieve stoornissen) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met
of zonder agorafobie,
sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessief-compulsieve stoornis) bij
volwassenen boven de 18 jaar.
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

U gebruikt andere geneesmiddelen die behoren tot de groep MAO-remmers,
waaronder selegiline (dat gebruikt wordt in de behandeling van de
ziekte van
Parkinson), moclobemide

Характеристики продукта

1 van 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citraplax 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml van de oplossing bevat:
20 mg escitalopram (als 25,56 mg escitalopramoxalaat).
Elke druppel bevat 1 mg escitalopram.
Hulpstof met bekend effect: Elke druppel bevat 4,7 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Een heldere oplossing met een bittere smaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van ernstige depressieve episoden.

Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.

Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).

Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.

Behandeling obsessief-compulsieve stoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse doses boven 20 mg (20 druppels) is niet
aangetoond.
_Ernstige depressieve episoden _
De
gebruikelijke
dosering
is
10
mg
(10
druppels)
eenmaal
daags.
Afhankelijk van
individuele respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden naar
maximaal 20
mg (20 druppels) per dag.
Het duurt meestal 2 tot 4 weken om een antidepressieve respons te
verkrijgen. Na
verdwijning van de symptomen, dient de behandeling tenminste 6 maanden
te worden
vervolgd voor consolidatie van de respons.
_Paniekstoornis met of zonder agorafobie _
Een aanvangsdosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen gedurende de
eerste week
voordat de dosis wordt verhoogd naar 10 mg (10 druppels) per dag.
Afhankelijk van
individuele respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden naar
maximaal 20
mg (20 druppels) per dag.
2 van 19
De
maximale
effectiviteit
wordt
na
ongeveer
3
maanden
bereikt.
De
behandeling
duurt verscheidene maanden.
_Sociale angststoornis _
De gebruikelijke dosering is 10 mg (10 druppels) eenmaal daags. Het
duurt meestal 2
tot 4 weken om verlichting van de symptomen te verkrijgen. De dosis
kan vervolgens,
afhankelijk