Citramox L.A. 150 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Amoxicillinetrihydraat 172,2 mg/ml - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml

Доступна з:

Laboratorios Karizoo S.A.

Код атс:

QJ01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amoxicillin Trihydrate

Дозування:

150 mg/ml

Фармацевтична форма:

Suspensie voor injectie

Склад:

Amoxicillinetrihydraat 172.2 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтична група:

rund; varken

Терапевтична области:

Amoxicillin

Огляд продуктів:

CTI-code: 572151-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572151-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2020-10-12

інформаційний буклет

Notice – Version NL
CITRAMOX L.A.
BIJSLUITER
CITRAMOX L.A. 150 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La BordaMas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona
Spanje
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polen
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en
varkens
Amoxicilline (als trihydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline
150,00 mg
(overeenkomend met 172,20 mg amoxicilline trihydraat)
Witte tot bijna witte suspensie.
4.
INDICATIES
Bij runderen:
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella _
_multocida_
die gevoelig zijn voor amoxicilline.
Bij varkens:
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor
amoxicilline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines,
cefalosporines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van ernstige nierinsufficiëntie met anurie
en oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, hazen, hamsters, cavia's of andere kleine
herbivoren.
Niet toedienen aan paardachtigen, omdat amoxicilline (evenals alle
aminopenicillines) een negatieve
invloed kan hebben op de bacteriële flora van de blindedarm.
Notice – Version NL
CITRAMOX L.A.
Niet intraveneus toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties, in ernst variërend van een lichte
huidreactie zoals urticaria tot
anafylactische shock.
Hoewel de penicillines niet als hepatotoxisch worden beschouw

Характеристики продукта

RCP– Version NL
CITRAMOX L.A.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
150,00 mg
(overeenkomend met 172,20 mg amoxicilline trihydraat)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Witte tot bijna witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij runderen:
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella _
_multocida_
die gevoelig zijn voor amoxicilline.
Bij varkens:
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor
amoxicilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines,
cefalosporines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van ernstige nierinsufficiëntie met anurie
en oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, hazen, hamsters, cavia's of andere kleine
herbivoren.
Niet toedienen aan paardachtigen, omdat amoxicilline (evenals alle
aminopenicillines) een negatieve
invloed kan hebben op de bacteriële flora van de blindedarm.
Niet intraveneus toedienen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen bèta-lactamase
producerende organismen. Er is
volledige kruisresistentie aangetoond tussen amoxicilline en andere
penicillines, met name
aminopenicillines. Gebruik van het diergeneesmiddel/amoxicilline dient
zorgvuldig te worden
overwogen wanneer antimicrobiële gevoeligheidstesten resistentie
tegen penicillines hebben
aangetoond, omdat de werkzaamheid mogelijk verlaagd kan zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP– Version NL
CITRAMOX L.A.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesm