CITAFAVIR (200mg/300mg) TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Код атс:

J05AR03

Фармацевтична форма:

TABLETA RECUBIERTA

Склад:

POR MILILITRO -

Адміністрація маршрут:

ORAL

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Терапевтична група:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de carton foldcote x 1;2;3;4;5;10;20;30;40;50;60;80;100 y 150 tabletas en frasco de polietileno de alta densidad

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2024-09-19

Характеристики продукта

Proyecto de
FICHA TÉCNICA
1 de 38
CITAFAVIR
Emtricitabina 200mg + Tenofovir Disoproxilo Fumarato 300mg
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Emtricitabina ………………..……………………….… 200
mg
Tenofovir Disoproxilo Fumarato……………………...300 mg
(Equivalente a Tenofovir Disoproxilo 245 mg)
Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón
pregelatinizado, croscarmellosa
de sodio, dióxido de silicio coloidal ,estearato de magnesio,
instacoat universal azul A05G32672(*) y
agua purificada(**).
(*)Composición del instacoat universal azul A05G32672: Hipromelosa,
lactosa monohidrato,triacetin,
dióxido de titanio,
laca Carmín índigo.
(**) No considerado en el peso final de la tableta, se evapora durante
el proceso de manufactura.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la infección por VIH-1: _
Emtricitabina 200mg + Tenofovir Disoproxilo Fumarato 300mg tableta
recubierta, está indicado en la
terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos
infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver Propiedades farmacodinámicas).
Emtricitabina 200mg + Tenofovir Disoproxilo Fumarato 300mg tableta
recubierta también, está
indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con
resistencia a los inhibidores
de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o
toxicidades que impidan el uso de
fármacos de primera línea (ver Posología y forma de
administración, Advertencias y precauciones
especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas).
_Profilaxis pre-exposición (PrEP): _
Emtricitabina 200mg + Tenofovir Disoproxilo Fumarato 300mg tableta
recubierta está indicado en
combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis
preexposición para reducir el
riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y
adolescentes con alto riesgo (ver
Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones
especiales de empleo y
Propiedades farmacodinámi