Cisplatin "Ebewe" concentrat pentru solutie perfuzabila 25 mg/50 ml

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступна з:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

Код атс:

L01XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cisplatinum

Дозування:

25 mg/50 ml

Фармацевтична форма:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

Cu reteta

Дата Авторизація:

2012-02-10

інформаційний буклет

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN „EBEWE”
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10MG/20ML – NR. 17502 DIN 10.02.2012
25MG/50ML –NR. 17503 DIN 10.02.2012
50MG/100ML – NR. 17504 DIN 10.02.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cisplatin „EBEWE”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cisplatinum 
COMPOZIŢIA 
1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conţine:
_substanţa activă:_ carboplatină – 0,5 mg; 
_excipienți:_ clorură de sodiu, acid clorhidric 10% m/m, apă
pentru injecţii. 
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A01
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina   este   o   substanţă   anorganică   ce   conţine   un   metal   greu   (cis-
diaminedicloroplatinum (II)). Această substanţă inhibă sinteza ADN prin realizarea 
unor legături transversale între şi în interiorul catenelor ADN. Sinteza de proteine 
şi de ARN este inhibată într-o măsură mai mică.
Deşi principala acţiune a cisplatinei pare să fie inhibarea sintezei ADN, procesul 
antineoplazic include şi alte acţiuni, cum ar fi creşterea imunogenităţii tumorii. 
Acţiunile   oncolitice   ale   cisplatinei   pot   fi   comparate   cu   acţiunile   substanţelor 
alkilante.   Cisplatina   are   şi   acţiuni   imunosupresoare,   radiosensibilizante   şi 
antibacteriene.
Cisplatina nu pare să aibă o acţiune
specifică la nivelul ciclul celular.
Acţiunile citotoxice ale cisplatinei sunt produse prin legarea tuturor bazelor ADN, 
cu afinitate pentru poziţia N-7 a guaninei şi adenozinei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCI