Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklosporin
Teva Pharma B.V.
L04AD01
cyclosporine
Kapsula, mehka
ciklosporin 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
50 kapsula
H/Rp
ciklosporin
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (50 x 1 kapsula v perforiranem pretisnem omotu za posamezni odmerek); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-12
UK/H/4128/001-004/IA/009/G, UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0 1 JAZMP-IA/009/G,011/G-1.7.2016 NAVODILO ZA UPORABO UK/H/4128/001-004/IA/009/G, UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0 2 JAZMP-IA/009/G,011/G-1.7.2016 NAVODILO ZA UPORABO CIQORIN 10 MG MEHKE KAPSULE CIQORIN 25 MG MEHKE KAPSULE CIQORIN 50 MG MEHKE KAPSULE CIQORIN 100 MG MEHKE KAPSULE ciklosporin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Ciqorin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciqorin 3. Kako jemati zdravilo Ciqorin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ciqorin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIQORIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO CIQORIN Ime vašega zdravila je Ciqorin. Vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin. Spada v skupino zdravil, ki so znana kot imunosupresivna sredstva. Ta zdravila se uporabljajo za zaviranje imunskega odziva vašega organizma. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CIQORIN IN KAKO DELUJE ČE STE IMELI PRESADITEV ORGANA, KOSTNEGA MOZGA IN MATIČNIH CELIC, je naloga zdravila Ciqorin nadzor imunskega sistema vašega telesa. Zdravilo Ciqorin preprečuje zavrnitev presajenih organov, tako da zavira razvoj določenih celic, ki bi sicer običajno napadle presajeno tkivo. ČE IMATE AVTOIMUNSKO BOLEZEN , pri kateri vaš lasten imunski odziv napada celice vašega telesa, zdravilo Ciqorin ustavi imunsko reakcijo. Take bolezni so težave z očmi, ki ogrožajo vaš vid (endogeni Прочитайте повний документ
UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0 JAZMP-IA/011/G-1.7.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0 JAZMP-IA/011/G-1.7.2016 2 1. IME ZDRAVILA Ciqorin 10 mg mehke kapsule Ciqorin 25 mg mehke kapsule Ciqorin 50 mg mehke kapsule Ciqorin 100 mg mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 10 mg, 25 mg, 50 mg ali 100 mg ciklosporina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 10 mg mehka kapsula vsebuje približno 16 mg brezvodnega etanola; 4,43 mg 70 % sorbitola in 43,40 mg makrogolglicerol hidroksistearata. Ena 25 mg mehka kapsula vsebuje približno 40 mg brezvodnega etanola; 7,42 mg 70 % sorbitola in 108,50 mg makrogolglicerol hidroksistearata. Ena 50 mg mehka kapsula vsebuje približno 80 mg brezvodnega etanola; 16,67 mg 70 % sorbitola in 217,0 mg makrogolglicerol hidroksistearata. Ena 100 mg mehka kapsula vsebuje približno 160 mg brezvodnega etanola; 28,83 mg 70 % sorbitola in 434,00 mg makrogolglicerol hidroksistearata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka kapsula 10 mg Neprozorne bele do skoraj bele mehke želatinaste kapsule (ovalne oblike velikosti 2, kar je pribl. 9,0 x 5,5 mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino. _ _ 25 mg _ _ Neprozorne rumene mehke želatinaste kapsule (ovalne oblike velikosti 5, kar je pribl. 12,2 x 7,6 mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z natisnjenim IVAX logom v obliki “peščene ure” in “25 mg”. _ _ 50 m _g _ Neprozorne oker-rumene mehke želatinaste kapsule (podolgovate oblike velikosti 11, kar je pribl. 20,7 x 7,8 mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z natisnjenim IVAX logom v obliki “peščene ure” in “50 mg”. _ _ 100 mg Neprozorne rjave mehke želatinaste kapsule (podolgovate oblike velikosti 20, kar je pribl. 24,7 x 9,9 mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z natisnjenim IVAX logom v obliki “peščene ure” in “100 mg”. 4. KLINIČNI POD Прочитайте повний документ