CIPRUM 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

a ciprofloxacin

Доступна з:

Pliva Hungária Kft.

Код атс:

J01MA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ciprofloxacin

Одиниць в упаковці:

5x20ml

Клас:

TT

Тип рецепту:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2006-08-11

інформаційний буклет

4. sz. melléklete az OGYI-T-9804/02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. augusztus 14.
Szám: 18369/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához_
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül _
_egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát._
CIPRUM 10 MG/ ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ciprum 10 mg/ ml
koncentrátum oldatos infúzióhoz és hogyan
fejti ki hatását?
2. Tudnivalók a Ciprum 10 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítmény alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Ciprum 10 mg/ ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ciprum 10 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítményt tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CIPRUM 10 MG/ ML
KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT?
A készítmény az alábbi, a ciprofloxacin antibiotikumra érzékeny
baktériumok által okozott és infúziós kezelést
igénylő fertőzések kezelésére szolgál:
_Súlyos, az egész szervezetet érintő fertőzések_ pl.: szepszis,
hashártyagyulladás.
_Légúti fertőzések: _tüdőgyulladás, akut és krónikus
hörghurut stb.
_Fül-, orr-, gége- és torokfertőzések_: középfülgyulladás,
melléküreggyulladás, az ún. csecsnyúlvány gyulladása.
_Húgyúti fertőzések_: pl.: hólyaghurut, vesemedence gyulladás.
_

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-9804/02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. augusztus 14.
Szám: 18369/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CIPRUM 10 MG /ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2.
A Ciprum 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg
ciprofloxacint tartalmaz laktát formájában,
1 ml oldatban.
Minden ampulla 200 mg ciprofloxacint tartalmaz 20 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
3.
Koncentrált oldat infúzió készítéséhez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ciprofloxacin alkalmas a következő ciprofloxacinra érzékeny
baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére.
FELNŐTTEK:
_Súlyos, szisztémás fertőzések_: pl. septicaemia, bacteraemia,
peritonitis, immunszupresszált betegek
fertőzései, akiknek haematológiai vagy szolid tumoruk van,
intenzív osztályon fekvő betegek speciális
problémákkal, pl.: fertőzött égési sérülés.
_Légúti fertőzések_: pl.: pneumonia, akut és krónikus
bronchitis, cisztikus fibrozis akut fellángolása,
bronchiectasia, empyema.
A pneumococcus pneumonia kezelésében nem a ciprofloxacin az
elsőként választandó szer.
A ciprofloxacin alkalmas a Gram-negatív baktériumok okozta
tüdőgyulladás kezelésére.
_Fül, orr, gége és torok fertőzések_: mastoiditis, otitis media
és sinusitis - különösen, ha Gram negatív
baktériumok okozzák (beleértve _Pseudomonas_ _spp_ ). A
ciprofloxacin nem ajánlott az akut tonsillitis
kezelésére.
_Szem fertőzések_ pl.: bakteriális kötőhártyagyulladás.
_Húgyúti fertőzések_: beleértve a komplikáció nélküli
cystitist, a komplikált fertőzéseket és a pyelonephritist.
_Bőr és lágyrész fertőzések_: pl.: fertőzött fekélyek,
sebfertőzések, tályogok, cellulitis, otitis externa,
erysipelas és fertőzött égési sebek.
_Csont és ízületi fertőzések: _osteomyelitis, septikus