CIPROFLOXACIN/UNI-PHARMA 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Доступна з:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ (0000000020) 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ, 14564

Код атс:

J01MA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Дозування:

2MG/ML

Фармацевтична форма:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Склад:

8000027727 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 2.210000 MG

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Терапевтична области:

CIPROFLOXACIN

Огляд продуктів:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 51056/14-7-2017; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2803087301019 01 BTx1 BAG [plastic (polyolefin)] x100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.29; Συσκευασίες: 2803087301026 02 BTx10 BAGS [plastic (polyolefin)] x100ML 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 62.87; Συσκευασίες: 2803087301033 03 BTx30 BAGS [plastic (polyolefin)] x100ML 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

інформаційний буклет

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
C
C
I
I
P
P
R
R
O
O
F
F
L
L
O
O
X
X
A
A
C
C
I
I
N
N
/
/
U
U
N
N
I
I
-
-
P
P
H
H
A
A
R
R
M
M
A
A
Δ
Δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
γ
γ
ι
ι
α
α
έ
έ
γ
γ
χ
χ
υ
υ
σ
σ
η
η
2
2
M
M
G
G
/
/
M
M
L
L
σ
σ
σ
ι
ι
ι
π
π
π
ρ
ρ
ρ
ο
ο
ο
φ
φ
φ
λ
λ
λ
ο
ο
ο
ξ
ξ
ξ
α
α
α
σ
σ
σ
ί
ί
ί
ν
ν
ν
η
η
η
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
C
C
I
I
P
P
R
R
O
O
F
F
L
L
O
O
X
X
A
A
C
C
I
I
N
N
/
/
U
U
N
N
I
I
-
-
P
P
H
H
A
A
R
R
M
M
A
A και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρε�

Характеристики продукта

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
C
C
I
I
P
P
R
R
O
O
F
F
L
L
O
O
X
X
A
A
C
C
I
I
N
N
/
/
U
U
N
N
I
I
-
-
P
P
H
H
A
A
R
R
M
M
A
A
_Δ_
_Δ_
_Ι_
_Ι_
_Ά_
_Ά_
_Λ_
_Λ_
_Υ_
_Υ_
_Μ_
_Μ_
_Α_
_Α_
_ _
_ _
_Γ_
_Γ_
_Ι_
_Ι_
_Α_
_Α_
_ _
_ _
_Έ_
_Έ_
_Γ_
_Γ_
_Χ_
_Χ_
_Υ_
_Υ_
_Σ_
_Σ_
_Η_
_Η_
_ _
_ _
_2_
_2_
_ _
_ _
_M_
_M_
_G_
_G_
_/_
_/_
_M_
_M_
_L_
_L_
_ _
_ _
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIPROFLOXACIN/UNI-PHARMA
Δ
Δ
ι
ι
ά
ά
λ
λ
υ
υ
μ
μ
α
α
γ
γ
ι
ι
α
α
έ
έ
γ
γ
χ
χ
υ
υ
σ
σ
η
η
2
2
m
m
g
g
/
/
m
m
l
l
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
φιάλη
με
100
mL
διάλυμα
για
έγχυση
περιέχει
200
mg
σιπροφλοξασίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση_: _
Το περιεχόμενο του νατρίου είναι 354 mg
(15,4 mmol) ανά 100 mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1_. _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση σε χλωριούχο
νάτριο.
Διαυγές, άοσμο ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα.
Η τιμή pH του διαλύματος για έγχυση
κυμαίνεται από 3,9 έως 4,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
CIPROFLOCACIN/UNI-PHARMA
200
mg/100
ml
διάλυμα
για
έγχυση ενδείκνυνται για τη θεραπεία
των ακόλουθων λοιμώξεων _ (βλ. _
_παραγράφους 4.4. και 5.1.)_. Ιδιαίτερη
προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις
διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη
σιπροφλοξασίνη πριν την έναρξη
της θεραπείας.
- 2 -
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την