Cilostazol Ebb 100 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

cilostazol

Доступна з:

Ebb Medical AB

Код атс:

B01AC23

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cilostazol

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

cilostazol 100 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Cilostazol

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2015-04-15

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CILOSTAZOL EBB 100 MG TABLETTER
cilostazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cilostazol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cilostazol Ebb
3.
Hur du tar Cilostazol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cilostazol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CILOSTAZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cilostazol Ebb hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras
typ 3-hämmare. Det verkar på flera
olika sätt, bl.a. vidgning av vissa blodkärl och minskning av
koaguleringen (hopklumpningen) av de s.k.
blodplättarna i blodkärlen.
Du har ordinerats Cilostazol Ebb mot ”fönstertittarsjuka”
(claudicatio intermittens). Fönstertittarsjuka är en
krampliknande smärta i benen vid gång som beror på otillräcklig
blodförsörjning till benen. Cilostazol Ebb
kan öka den sträcka du kan gå utan smärtor eftersom det
förbättrar blodcirkulationen i benen. Cilostazol
rekommenderas endast till patienter vars symtom inte har förbättrats
tillräckligt efter livsstilsrelaterade
förändringar (t.ex. rökavvänjning och ökad motion) och efter
andra lämpliga åtgärder. Det är viktigt att
du fortsätter med de ändringar du har gjort i din livsstil medan du
tar cilostazol.
Cilostazol som finns i Cilostazol Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation.

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cilostazol Ebb 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Cilostazol Ebb 100 mg tabletter:_
En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Cilostazol Ebb 100 mg tabletter:_
Vit, benvit, rund platt, 8 mm i diameter, präglad med ”100” på
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cilostazol Ebb används för att förlänga den maximala och
smärtfria gångsträckan för patienter med
claudicatio intermittens (fönstertittarsjuka), vilka inte lider av
vilosmärta och som saknar tecken på
perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom Fontaine stadium II).
Cilostazol Ebb är avsett för andra linjens användning hos patienter
där livsstilsförändringar (inklusive
rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra lämpliga
insatser har misslyckats med att
förbättra symtomen av claudicatio intermittens tillräckligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen cilostazol är 100 mg två gånger dagligen.
Cilostazol bör tas 30 minuter
före frukost och kvällsmål. Intag av cilostazol tillsammans med
måltid har visat sig öka de maximala
plasmakoncentrationerna (C
max
) av cilostazol, vilket kan leda till en ökad förekomst av
biverkningar.
Cilostazol bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av
claudicatio intermittens (se även
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Läkaren bör utvärdera patienten efter 3 månaders behandling med
syfte att avbryta cilostazol om en
otillräcklig effekt observeras eller symtomen inte har förbättrats.
Patienter som får behandling med cilostazol bör fortsätta med sina
livsstilsförändringar (rökavvänjning
och motion) samt farmakologisk behandling (t.ex. lipidsänkande och
trombocythämmande
behandling) för att minska risken för kardiovaskulära händelser.
Cilostazol är inte en ersättning för
sådana behandlingar.
Minskning av dosen till 50 mg två gång