CICLOSPORINA EDIGEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CICLOSPORINA

Доступна з:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Код атс:

L04AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CYCLOSPORINE

Дозування:

100 mg/ml

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN ORAL

Склад:

CICLOSPORINA 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Ciclosporina

Огляд продуктів:

CICLOSPORINA EDIGEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 50 ml Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

інформаційний буклет

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOSPORINA EDIGEN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciclosporina EDIGEN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ciclosporina EDIGEN
3.
Cómo tomar Ciclosporina EDIGEN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciclosporina EDIGEN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CICLOSPORINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclosporina es un inmunosupresor. Actúa suprimiendo el sistema
inmunitario y reduce la inflamación.
Ciclosporina se utiliza para prevenir el rechazo en trasplantes de
órganos o de médula ósea.
También se utiliza en el tratamiento de psoriasis grave, alteraciones
del riñón (síndrome nefrótico), artritis
reumatoide grave y eccemas graves (dermatitis atópica).
2. ANTES DE TOMAR CICLOSPORINA EDIGEN
NO TOME CICLOSPORINA EDIGEN:
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
ciclosporina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Ciclosporina EDIGEN (ver sección 6. INFORMACIÓN ADICIONAL)
-
si está tomando este medicamento para la psoriasis u otras
enfermedades de la piel, o para artritis
reumatoide, y tiene problemas de riñón. Si está tomando este
medicamento para el síndrome
nefrótico
debe
continuar
su
tratamiento,
su
médico
controlará
la
función
de
los
riñones
cuidadosamente
-
si padece problemas de riñón diferentes al síndrome nefrótico
-
si padece pso

Характеристики продукта

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclosporina EDIGEN 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de ciclosporina para
microemulsión.
Cada ml contiene 100 mg de etanol anhidro y 380 mg de hidroxiestearato
de macrogolglicerol
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRASPLANTES
Trasplante de órganos
Para prevenir el rechazo del injerto en los trasplantes alogénicos de
riñón, hígado, corazón, corazón-
pulmón, pulmón y páncreas.
Tratamiento
del
rechazo
de
trasplantes
en
pacientes
que
previamente
han
recibido
otros
agentes
inmunosupresores.
Trasplante de médula ósea
Para prevenir el rechazo del injerto en el trasplante de médula
ósea.
Profilaxis y tratamiento de la enfermedad del injerto contra el
huésped (EICH).
OTRAS INDICACIONES
Síndrome nefrótico
Adultos y niños con Síndrome Nefrótico secundario a nefropatía de
cambios mínimos, glomerulosclerosis
focal y segmentaria o glomerulonefritis membranosa, dependientes de
esteroides o resistentes a los
mismos.
Artritis reumatoide
Indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa severa
en pacientes cuando la terapia
convencional, que incluye al menos un producto antirreumático (DMARD)
ha resultado inadecuada o
ineficaz.
Psoriasis
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tratamiento de las formas severas de psoriasis en pacientes en los que
la terapia convencional resulta
inapropiada o ineficaz.
Dermatitis atópica
Ciclosporina está indicada en pacientes con dermatitis atópica
severa en los que la terapia convencional
resulta ineficaz.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE A