Cholecalciferol Teva 50.000 IE, zachte capsules

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

CHOLECALCIFEROL 1,25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CHOLECALCIFEROL 1,25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 50000 IE/stuk

Фармацевтична форма:

Capsule, zacht

Склад:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизація:

2023-11-06

інформаційний буклет

_ _
CHOLECALCIFEROL TEVA 50.000 IE
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 130324 PIL 1223.3v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHOLECALCIFEROL TEVA 50.000 IE, ZACHTE CAPSULES
cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholecalciferol Teva 50.000 IE en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHOLECALCIFEROL TEVA 50.000 IE EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof cholecalciferol (vitamine D
3
). Dit regelt de opname en de omzetting
van calcium. Het regelt ook de opname van calcium in het botweefsel.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de eerste behandeling van vitamine
D-tekort bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U heeft hypercalciëmie (verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed)
of hypercalciurie (verhoogde
hoeveelheid calcium in de urine).
-
U heeft nierstenen of u heeft aanleg om nierstenen te krijgen.
-
U heeft calciumafzettingen in uw nieren.
-
Uw nieren

Характеристики продукта

_ _
CHOLECALCIFEROL TEVA 50.000 IE
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 130324 SPC 1123.2v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecalciferol Teva 50.000 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cholecalciferol Teva 50.000 IE, zachte capsules
Elke capsule bevat 1,250 mg cholecalciferol, overeenkomend met 50.000
IE vitamine D
3
.
Hulpstof met bekend effect
De capsules kunnen sporen van sojalecithine bevatten (kan sojaolie
bevatten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Bruine, ondoorzichtige, ovale zachte capsule gevuld met een heldere,
lichtgele, olieachtige vloeistof.
Afmeting: lengte: ongeveer 8-9 mm, breedte: ongeveer 6-7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eerste behandeling van vitamine D-deficiëntie (serumspiegel <25
nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts, afhankelijk van de
hoeveelheid benodigde vitamine D-supplementatie. De dosis dient te
worden aangepast afhankelijk van
de gewenste serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de
ernst van de ziekte en de
respons van de patiënt op de behandeling.
_EERSTE BEHANDELING VAN VITAMINE D-DEFICIËNTIE (SERUMSPIEGEL <25
NMOL/L (<10 NG/ML)) _
1 capsule (50.000 IE vitamine D
3
) per week gedurende 2 weken.
Na de eerste behandeling dient een lagere onderhoudsdosis te worden
overwogen, afhankelijk van de
gewenste serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de
ernst van de ziekte en de
_ _
CHOLECALCIFEROL TEVA 50.000 IE
ZACHTE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 130324 SPC 1123.2v.LD
respons van de patiënt op de behandeling.
Als alternatief kunnen de nationale doseringsaanbevelingen voor de
behandeling van vitamine D-tekort
worden gevolgd.
_LEVERINS