Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ciprofloksacin
AMICUS SRB D.O.O.
S02AA15
ciprofloksacin
kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru; 2mg/mL; jednodozni kontejner, 15x0.25mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
JKL: 7090820
OBNOVA
2023-08-02
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CETRAXAL, 2 MG/ML, KAPI ZA UŠI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU CIPROFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CETRAXAL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek CETRAXAL 3. Kako se primenjuje lek CETRAXAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CETRAXAL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CETRAXAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru je rastvor za aurikularnu primenu (primenu u uho) koji sadrži ciprofloksacin kao aktivnu supstancu. Ciprofloksacin pripada grupi antibiotika pod imenom fluorohinoloni. Ciprofloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekcije. Lek CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor je namenjen za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha izazvanog bakterijama osetljivim na ciprofloksacin kod odraslih i dece starije od 1 godine, u slučaju kada nema oštećenja bubne opne (videti odeljak 2. _Šta treba da znate pre nego što primenite lek CETRAXAL)._ 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CETRAXAL LEK CETRAXAL NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ciprofloksacin, neki od lekova iz grupe hinolona ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmacetom pre nego što primenite lek CETRAXAL, posebno vodite rač Прочитайте повний документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru INN: ciprofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida. Jedan jednodozni kontejner sadrži 0,25 mL rastvora koji sadrži 0,58 mg ciprofloksacin-hidrohlorida, što odgovara 0,50 mg ciprofloksacina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru. Bistar, sterilan vodeni rastvor koji ne sadrži konzervanse. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor, je indikovan za terapiju akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha (_acute otitis extern_a) kod odraslih i dece od 1 godine i starije, kod kojih ne postoji oštećenje bubne opne, ukoliko je zapaljenje izazvano mikroorganizmima osetljivim na ciprofloksacin (videti odeljke 4.4 i 5.1). Tokom primene terapije lekom CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor, treba uzeti u obzir zvanične smernice o adekvatnoj primeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i deca uzrasta 1 godine i starija_ Ukapati sadržaj jednog jednodoznog kontejnera u obolelo uho dva puta dnevno tokom 7 dana. _Pedijatrijski pacijenti mlađi od 1 godine_ Bezbednost i efikasnost leka CETRAXAL nije utvrđena kod dece mlađe od 1 godine. Ne postoje dostupni podaci. Videti odeljak 4.4. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre_ S obzirom na to da je koncentracija leka u plazmi zanemarljiva, nije potrebno prilagođavanje doze kod ove grupe pacijenata. Način primene _Mere opreza pre rukovanja i primene leka: _ Rastvor treba zagrejati tako što ćete jednodozni kontejner držati u ruci par minuta, kako bi se izbegla pojava vrtoglavice, do koje može da dođe ukoliko se u ušni kanal primeni hladan rastvor. Pacijent treba da legne tako da mu obolelo uho bude okrenuto na gore, a zatim treba ukapati kapi povlačeći ušnu školjku radi lakše primene. Pacije Прочитайте повний документ