Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml
Sandoz SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
1 mg/ml
Drank
Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml
Oraal gebruik
Cetirizine
CTI-code: 273061-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421034702 - CNK-code: 2274611 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2005-06-27
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK cetirizinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank. Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank is een geneesmiddel tegen allergie. Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank geïndiceerd - voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoengebonden en niet- seizoengebonden allergische rinitis - voor de verlichting van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u een ernstige nierziekte hebt (ernstig nierfalen met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min); - als u allergisch bent voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw gerelateerde werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 1 mg cetirizinedihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml drank bevat 450 mg sorbitol (oplossing van 70%, niet-kristalliserend); 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat; 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat en 50 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, kleurloze vloeistof met banaansmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK IS AANGEWEZEN BIJ volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: - voor de verlichting van de neus- en oogsymptomen van seizoengebonden en niet- seizoengebonden allergische rinitis. - voor de verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar_ 10 mg eenmaal daags (10 ml orale oplossing (2 volle maatlepels)) _Pediatrische patiënten_ Kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar 2,5 mg tweemaal per dag (2,5 ml drank tweemaal per dag (een halve lepel tweemaal per dag)) Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar 5 mg tweemaal per dag (5 ml drank tweemaal per dag (een volle lepel tweemaal per dag)) _Oudere patiënten_ De gegevens wijzen er niet op dat de dosering moet worden verlaagd bij oudere mensen op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is. _Nierinsufficiëntie_ Er zijn geen gegevens over de verhouding tussen de werkzaamheid en de veiligheid bij patiënten met nierinsufficiëntie. Aangezien cetirizine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2), moet het toedieningsinterval worden aangepast aan de nierfunctie als er geen alternatieve behandeling kan worden gebruikt. Zie de volgende tabel en pas de dosering aan zoals aangegeven. Bij het gebruiken van de tabel moet u de creatinineklaring (CLcr) in ml/min schatten. De CLcr (ml/min) kan worden geschat uitgaande van het serumcreatinine (mg Прочитайте повний документ