Cetirizine Sandoz 1 mg/ml or. opl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml

Доступна з:

Sandoz SA-NV

Код атс:

R06AE07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cetirizine Dihydrochloride

Дозування:

1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Drank

Склад:

Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Cetirizine

Огляд продуктів:

CTI-code: 273061-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421034702 - CNK-code: 2274611 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273061-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

2005-06-27

інформаційний буклет

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK
cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Sandoz 1
mg/ml drank.
Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank is een geneesmiddel tegen allergie.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Cetirizine Sandoz 1
mg/ml drank geïndiceerd
-
voor de verlichting van neus- en oogsymptomen van seizoengebonden en
niet-
seizoengebonden allergische rinitis
-
voor de verlichting van chronische netelroos (chronische idiopathische
urticaria).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u een ernstige nierziekte hebt (ernstig nierfalen met een
creatinineklaring lager dan 10 ml/min);
-
als u allergisch bent voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten
(nauw gerelateerde werkzame
stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine Sandoz 1 mg/ml drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 1 mg cetirizinedihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 450 mg sorbitol (oplossing van 70%,
niet-kristalliserend); 1,35 mg
methylparahydroxybenzoaat; 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat en 50 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, kleurloze vloeistof met banaansmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML DRANK IS AANGEWEZEN BIJ volwassenen en
kinderen van 2 jaar en ouder:
-
voor de verlichting van de neus- en oogsymptomen van seizoengebonden
en niet-
seizoengebonden allergische rinitis.
-
voor de verlichting van symptomen van chronische idiopathische
urticaria.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar_
10 mg eenmaal daags (10 ml orale oplossing (2 volle maatlepels))
_Pediatrische patiënten_
Kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar
2,5 mg tweemaal per dag (2,5 ml drank tweemaal per dag (een halve
lepel tweemaal per dag))
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar
5 mg tweemaal per dag (5 ml drank tweemaal per dag (een volle lepel
tweemaal per dag))
_Oudere patiënten_
De gegevens wijzen er niet op dat de dosering moet worden verlaagd bij
oudere mensen op
voorwaarde dat de nierfunctie normaal is.
_Nierinsufficiëntie_
Er zijn geen gegevens over de verhouding tussen de werkzaamheid en de
veiligheid bij patiënten met
nierinsufficiëntie. Aangezien cetirizine hoofdzakelijk door de nieren
wordt uitgescheiden (zie rubriek
5.2), moet het toedieningsinterval worden aangepast aan de nierfunctie
als er geen alternatieve
behandeling kan worden gebruikt. Zie de volgende tabel en pas de
dosering aan zoals aangegeven. Bij
het gebruiken van de tabel moet u de creatinineklaring (CLcr) in
ml/min schatten. De CLcr (ml/min)
kan worden geschat uitgaande van het serumcreatinine (mg