Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de cétirizine
QUALIMED
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 7 comprimé(s)
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE
369 470-1 ou 34009 369 470 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 471-8 ou 34009 369 471 8 4 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-07-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010 Dénomination du médicament CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin. · Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique, un avis médical est recommandé pour vous aider à bien l'utiliser, au moins la première fois. · Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES. CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES est un médicament antiallergique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES est indiqué: · pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETIRIZINE QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipient: un comprimé pelliculé contient 74,30 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE 6 ANS ET PLUS: · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour). Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé). Le comprimé doit être avalé avec une boisson. Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. La clairance à la créatinine (CL cr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe Clairance à la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administrati Прочитайте повний документ