CEPRITECT 250 MG

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: Ministero della Salute

Активний інгредієнт:

CEFALONIO

Доступна з:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Код атс:

QJ51DB90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cefalonium

Склад:

CEFALONIO - 250 MILLIGRAMMO (I), CEFALONIO - 250 mg

Одиниць в упаковці:

scatola da 60 siringhe, Secchiello da 120 siringhe, scatola da 24 siringhe

Тип рецепту:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична области:

CEFALONIUM

Огляд продуктів:

BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta ? superiore a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta ? inferiore o uguale a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO

інформаційний буклет

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
CEPRITECT 250 MG SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN ASCIUTTA
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERSCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE-MONAGHAN
IRELAND
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
NORBROOK MANUFACTURING LTD
ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE
MONAGHAN
IRLANDA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cepritect 250 mg Sospensione intramammaria per bovine in asciutta
Cefalonio (come Cefalonio diidrato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa per uso intramammario da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefalonio (come Cefalonio diidrato) 250 mg
Sospensione omogenea di colore da bianco a marrone chiaro.
_ _
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in asciutta e
per la prevenzione di nuove
infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta,
causate da
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Trueperella pyogenes, _
_Escherichia coli _
e
_ Klebsiella spp. _
sensibili al cefalonio.
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad
altri antibiotici β-lattamici, o ad
uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari sono stati osservati reazioni di ipersensibilità
immediata in alcuni animali
(irrequietezza, tremori, gonfiore della ghiandola mammaria, palpebre e
labbra). Queste reazioni
possono portare alla morte.
La frequenza delle reazioni avverse viene definita con la seguente
convenzione:
- molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse
durante il corso di un trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animal

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cepritect 250 mg Sospensione intramammaria per bovine in asciutta
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni siringa per uso intramammario da 3 g contiene:
Cefalonio (come cefalonio diidrato) 250 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per uso intramammario.
Sospensione omogenea di colore da bianco a marrone chiaro.
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine da latte (bovine in asciutta)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in asciutta e
per la prevenzione di nuove
infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta,
causate da
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Trueperella pyogenes, _
_Escherichia coli _
e
_ Klebsiella _
spp
_. _
sensibili al cefalonio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad
altri antibiotici β-lattamici, o ad
uno degli eccipienti.
Fare riferimento alla sezione 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei
batteri isolati dall'animale. Se ciò
non è possibile, la terapia dovrebbe essere basata sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali,
a livello di allevamento) circa la sensibilità dei batteri bersaglio.
L'uso del prodotto in maniera diversa dalle istruzioni fornite nel RCP
potrebbe aumentare la
prevalenza dei batteri resistenti al cefalonio e ridurre l'efficacia
dei trattamenti con altri prodotti beta-
lattamici.
L'efficacia del prodotto è stabilita solo nei confronti degli agenti
patogeni citati al paragrafo 4.2 del
RCP. Di conseguenza, dopo l’asciutta, si può verificare una m