CELECOXIBE

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Активний інгредієнт:

CELECOXIBE

Доступна з:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Код атс:

ANTINFLAMATORIOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CELECOXIBE

Терапевтична области:

ANTINFLAMATORIOS

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Дата Авторизація:

2013-08-26

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Характеристики продукта

                                CELECOXIBE
CÁPSULA DURA 200MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CELECOXIBE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 200MG
Embalagens contendo 10 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
celecoxibe................................................................................................................................200mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes:
lactose
monoidratada,
povidona,
croscarmelose
sódica,
estearato de
magnésio,
laurilsulfato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O celecoxibe está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da
artrite reumatoide (AR); alívio dos sinais e sintomas da espondilite
anquilosante (EA); alívio da
dor aguda (principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica
ou dental e em afecções
musculoesqueléticas), alívio dos sintomas da dismenorreia primária
e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o
placebo. O celecoxibe foi avaliado para o tratamento dos sinais e
sintomas da osteoartrite do
joelho e quadril em aproximadamente 4.200 pacientes de estudos
clínicos controlados por
placebo e por agente ativo com até 12 semanas de duração. Em
pacientes com osteoartrite, o
tratamento com celecoxibe 100mg duas vezes ao dia ou 200mg em dose
única diária resultou em
melhora do índice de osteoartrite de WOMAC (Western Ontario and
McMaster Universities), um
índice composto de dor, rigidez, e medidas funcionais em
osteoartrite. Em três estudos de 12
semanas de duração em osteoartrite acompanhada de dor e
vermelhidão, as doses de celecoxibe
de 100mg duas vezes ao dia ou 200mg duas vezes ao dia proporcionaram
redução significati
                                
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