CELECOXIB/UPJOHN 200MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

CELECOXIB

Доступна з:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

Код атс:

M01AH01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CELECOXIB

Дозування:

200MG/CAP

Фармацевтична форма:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Склад:

INEOF01348 CELECOXIB 200.000000 MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтична области:

CELECOXIB

Огляд продуктів:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1076/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803252202011 01 BTx2 (σε PVC Blister) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202028 02 BTx5 (σε PVC Blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202035 03 BTx6 (σε PVC Blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202042 04 BTx10 (σε PVC Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202059 05 BTx20 (σε PVC Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202066 06 BTx30 (σε PVC Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202073 07 BTx40 (σε PVC Blister) 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202080 08 BTx50 (σε PVC Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202097 09 BTx60 (σε PVC Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202103 10 BTx100 (σε PVC Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202110 11 BTx10x10 (σε PVC Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202127 12 BTx10x30 (σε PVC Blister) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202134 13 BTx10x50 (σε PVC Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202141 14 BTx1x50 (σε PVC Blister) (Unit Dose) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202158 15 BTx1x100 (σε PVC Blister) (Unit Dose) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202165 16 BTx5(10x10) (σε PVC Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202172 17 BTx2 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202189 18 BTx5 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202196 19 BTx6 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202202 20 BTx10 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202219 21 BTx20 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202226 22 BTx30 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202233 23 BTx40 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202240 24 BTx50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202257 25 BTx60 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202264 26 BTx100 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202271 27 BTx10x10 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202288 28 BTx10x30 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202295 29 BTx10x50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202301 30 BTx1x50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202318 31 BTx1x100 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252202325 32 BTx5 (10x10) (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

інформаційний буклет

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CELECOXIB/UPJOHN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CELECOXIB/UPJOHN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σελεκοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Celecoxib/Upjohn και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Celecoxib/Upjohn
3.
Πώς να πάρετε το Celecoxib/Upjohn
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Celecoxib/Upjohn
6.
Περιεχόμενα της συσκευ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celecoxib/Upjohn 100 mg σκληρά καψάκια
Celecoxib/Upjohn 200 mg σκληρά καψάκια
_ _
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ή 200 mg
σελεκοξίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη (κάθε καψάκιο περιέχει
αντίστοιχα 149,7 mg ή 49,8 mg λακτόζη
μονοϋδρική, βλέπε παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια (καψάκιο).
Αδιαφανή, λευκά με δύο κυανές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 100.
Αδιαφανή, λευκά με δύο χρυσές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 200.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Celecoxib/Upjohn ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη συμπτωματική ανακούφιση στη
θεραπεία της
οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής
σπονδυλίτιδας.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός
εκλεκτικού αναστολέα
κυκλοοξυγονάσης-2 (COX-2) πρέπει να
στηρίζεται στην εκτίμηση του
συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή
ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3
και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Επειδή οι κίνδυνοι για το
καρδιαγγειακό (ΚΑ) σύστημα με τη
σελεκοξίμπη μπορεί να αυξηθούν με