CELECOXIB SUN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

CELECOXIB

Доступна з:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Код атс:

M01AH01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CELECOXIB

Одиниць в упаковці:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "100 MG

Клас:

M

Терапевтична области:

CELECOXIB

Огляд продуктів:

042765065 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765038 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765053 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765077 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765026 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765089 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042765040 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CELECOXIB RANBAXY 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB RANBAXY 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'é Celecoxib Ranbaxy e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Ranbaxy
3. Come prendere Celecoxib Ranbaxy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Celecoxib Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É CELECOXIB RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Celecoxib Ranbaxy è usato negli adulti per il sollievo dei segni e
sintomi di
ARTRITE REUMATOIDE, OSTEOARTROSI e SPONDILITE ANCHILOSANTE.
Celecoxib Ranbaxy contiene il principio attivo celecoxib. Celecoxib
Ranbaxy
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori
Non Steroidei (FANS) e, in particolare, ad un sotto gruppo noto come
Inibitori della COX-2.
Il
corpo
produce
prostaglandine
che
possono
causare
dolore
ed
infiammazione. In malattie come artrite reumatoide e osteoartrosi, il
corpo
ne produce in quantità maggiori. Celecoxib Ranbaxy agisce diminuendo
la
produzione
delle
prostaglandine,
riducendo
quindi
il
dolore
e
l’infiammazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB RANBAXY
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Ranbaxy 100 mg capsule rigide
Celecoxib Ranbaxy 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Eccipienti con effetto noto:
ogni capsula da 100 mg o 200 mg contiene rispettivamente 21,5 mg o 43
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
100 mg: capsule opache di gelatina dura, di colore bianco-biancastro
(misura 4) con impresso in inchiostro nero “CC” sulla testa e
“100” sul
corpo della capsula, contenenti polvere granulare biancastra.
200 mg: capsule opache di gelatina dura, di colore bianco-biancastro
(misura 2) con impresso in inchiostro nero “CC” sulla testa e
“200” sul
corpo della capsula, contenenti polvere granulare biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide
e della
spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere
basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente
(vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
Celecoxib Ranbaxy è indicata negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il
dosaggio e con la durata dell’esposizione, la durata del trattamento
deve
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
essere la più breve possibile e deve essere utilizzato il dosaggio
giornaliero minimo efficace. La necessità di trattamento e la
risposta alla
terapia