CELEBREX 200 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

CELECOXIBUM

Доступна з:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Код атс:

M01AH01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CELECOXIBUM

Дозування:

200mg

Фармацевтична форма:

CAPS.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

UPJOHN EESV - OLANDA

Терапевтична група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Огляд продуктів:

10008/2017/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03
_Anexa_ _1 _
_ _10008/2017/01-02-03
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CELEBREX 100 MG CAPSULE
CELEBREX 200 MG CAPSULE
Celecoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex
3.
Cum să luaţi Celebrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Celebrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CELEBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Celebrex este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi
simptomelor care apar în
POLIARTRITA
REUMATOIDĂ, BOALA ARTROZICĂ
sau
SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ
.
Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidine (AINS) şi mai
exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai
ciclooxigenazei-2(COX-2).
Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina
durere şi inflamaţie. În condiţii
precum boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul
dumneavostră produce mai mult din
acestea. Celebrex acţionează prin scăderea producerii de
prostaglandine şi astfel reducând durerea şi
inflamaţia.
Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după
administrarea primei doze, dar este posib

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03
_Anexa_ _2 _
_ _10008/2017/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CELEBREX 100 mg capsule
CELEBREX 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CELEBREX 100 mg capsule
O capsulă conţine celecoxib 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 149,70 mg (vezi pct.
4.4).
CELEBREX 200 mg capsule
O capsulă conţine celecoxib 200 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
CELEBREX 100 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate
cu „100 mg” cu cerneală albastră.
CELEBREX 200 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate
cu „200 mg” cu cerneală aurie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Celebrex este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al
bolii artrozice, poliartritei reumatoide
şi spondilitei anchilopoietice.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2
(COX-2) trebuie să se bazeze pe
evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct.
4.3 şi 4.4).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte
odată cu doza şi durata expunerii,
trebuie să se utilizeze doză minimă eficace şi cea mai scurtă
durată posibilă de tratament. Ameliorarea
simptomatică şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic,
mai ales în cazul pacienţilor cu boală
artrozică (a se vedea secţiunile 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
_Boala artrozică:_
Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi,
administrată oral, în doză
unică sau fracţionată în 2 prize. La unii pacienţi, cu
insuficientă ameliorare a simptomatologiei,
creşterea dozei la 200 mg celecoxib de două ori pe zi poate duce la
creşterea eficacităţii terapeutice.
Da