Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
J01DC02
CEFUROXIMUM
750mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
MIP PHARMA GMBH - GERMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
13536/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora tip III, cu capacitatea de 15 ml, cu 750 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 2282/2009/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 13536/2020/01_ Anexa 1_ 13537/2020/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMĂ-MIP 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ CEFUROXIMĂ-MIP 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefuroximă-MIP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă-MIP 3. Cum să utilizaţi Cefuroximă-MIP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroximă-MIP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMĂ-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroximă-MIP este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite _cefalosporine._ CEFUROXIMĂ-MIP ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL : - plămânilor sau toracelui - tractului urinar - pielii şi ţesuturilor moi - abdomenului Cefuroximă-MIP este utilizat, de asemenea, pentru: - a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ-MIP NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIMĂ-MIP: - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC ( _hipersensibil_ Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13536/2020/01 _Anexa 2_ 13537/2020/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroximă-MIP 750 mg pulbere pt. soluţie injectabilă/perfuzabilă Cefuroximă-MIP 1,5 g pulbere pt. soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Concentraţie Cefuroximă-MIP Cantitatea de sodiu per flacon 750 mg 42 mg 1,5 g 83 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cefuroximă-MIP este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi pct. 4.4 şi 5.1). - Pneumonie comunitară dobândită. - Exacerbări acute ale bronşitei cronice. - Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite. - Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate - Infecţii intra-abdominale (vezi pct 4.4) - Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene). În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte probabil fie implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 _Tabelul 1. Adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea _ > _ 40 kg _ _ _ INDICAŢIE DOZĂ Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice. 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate. Infecţii intra-abdominale Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite 1,5 g la interval de Прочитайте повний документ