Ceftazidima Labesfal 1000 mg/3 ml Pó e solvente para solução injetável

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Ceftazidima

Доступна з:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Код атс:

J01DD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ceftazidime

Дозування:

1000 mg/3 ml

Фармацевтична форма:

Pó e solvente para solução injetável

Склад:

Ceftazidima penta-hidratada 1164.8 mg

Адміністрація маршрут:

Via intramuscularVia intravenosa

Одиниць в упаковці:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Клас:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

ceftazidime

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 2253995 CNPEM: N/A CHNM: 10036660 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1994-11-29

інформаційний буклет

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ceftazidima Labesfal, 500 mg/1.5 ml, pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Labesfal, 1000 mg/3 ml, pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Labesfal, 2000 mg, pó para solução para perfusão
Ceftazidima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si:
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceftazidima Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Ceftazidima Labesfal
3. Como tomar Ceftazidima Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ceftazidima Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceftazidima Labesfal e para que é utilizado
Ceftazidima Labesfal é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças (incluindo
recém-nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam
infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado “cefalosporinas”.
Ceftazidima Labesfal é utilizado para tratar infeções graves
do/da(s):
pulmões ou peito
pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose cística
cérebro(meningite)
ouvido
trato urinário
pele e tecidos moles
abdómen e parede abdominal (peritonite)
ossos e articulações.
Ceftazidima Labesfal pode também ser utilizada:
para prevenir infeções durante a cirurgia da próstata em homens
para
tratar
doentes
com
contagem
baixa
de
glóbulos
brancos
no
sangue
(neutropenia) que tenham febre relacionada com uma infeção
bacteria

Характеристики продукта

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftazidima Labesfal, 500 mg/1.5 ml, pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Labesfal, 1000 mg/3 ml, pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Labesfal, 2000 mg, pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg, 1000mg ou 2000mg de
ceftazidima (sob
a forma de Ceftazidima penta-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 1,1 mmol (26,3 mg) de sódio por cada 500 mg
de
Ceftazidima.
Este medicamento contém 2,3 mmol (52,6 mg) de sódio por cada 1000 mg
de
Ceftazidima.
Este medicamento contém 4,6 mmol (105,1 mg) por cada 2000 mg de
Ceftazidima.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Pó para solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftazidima Labesfal está indicada no tratamento das infeções
listadas abaixo, em
adultos e crianças incluindo recém-nascidos (desde o nascimento).
- Pneumonia nosocomial
- Infeções bronco-pulmonares na fibrose cística
- Meningite bacteriana
- Otite média crónica supurativa
- Otite externa maligna
- Infeções complicadas do trato urinário
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles
- Infeções complicadas intra-abdominais
- Infeções dos ossos e articulações
- Peritonite associada a diálise em doentes em diálise peritoneal
ambulatória
contínua (DPAC).
O tratamento de doentes com bacteriémia que ocorra em associação
com, ou que se
suspeite estar associada a alguma das infeções listadas acima.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
A ceftazidima pode ser usada na gestão da febre em doentes
neutropénicos, que se
suspeite estar associada a uma infeção bacteriana.
A ceftazidima pode ser usada na profilaxia peri-operativa das
infeções do trato
urinário em doentes sujeitos a ressecção transuretral da próstata
(RTUP).
A escolha d