Ceftazidim Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

ceftazidim

Доступна з:

APTA MEDICA INT d.o.o.

Код атс:

J01DD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ceftazidim

Фармацевтична форма:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Склад:

ceftazidim 1000 mg / 1 viala

Адміністрація маршрут:

Intravenska uporaba

Одиниць в упаковці:

5 viala

Тип рецепту:

H

Терапевтична група:

ceftazidim

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2019-01-25

інформаційний буклет

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/006G, T/007-14.11.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTAZIDIM APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftazidim
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ceftazidim Apta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ceftazidim Apta
3.
Kako se daje zdravilo Ceftazidim Apta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftazidim Apta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftazidim Apta je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje
odraslih in otrok (vključno z
novorojenčki). Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo
okužbe. Spada v skupino zdravil,
imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO CEFTAZIDIM APTA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE TEŽJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB:
•
pljuč ali prsnega koša
•
pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo
•
možganov
_(meningitis)_
•
ušes
•
sečil
•
kože in mehkih tkiv
•
trebuha in trebušne stene
_(peritonitis)_
•
kosti in sklepov.
Zdravilo Ceftazidim Apta se lahko uporablja tudi za:
•
preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških
•
zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo zaradi
bakterijske okužbe zvišano telesno temperaturo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM APTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM APTA:
•
ČE STE ALERGIČNI

Характеристики продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/006G, T/007-14.11.2016
1
1.
IME ZDRAVILA
Ceftazidim Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala zdravila Ceftazidim Apta vsebuje 1 g ceftazidima (v obliki
ceftazidim pentahidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Ceftazidim Apta vsebuje 52 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do svetlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftazidim Apta je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih
okužb pri odraslih in otrocih,
vključno z novorojenčki (od rojstva):
•
bolnišnična pljučnica,
•
bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi,
•
bakterijski meningitis,
•
kronično gnojno vnetje srednjega ušesa,
•
maligno vnetje zunanjega ušesa,
•
zapletene okužbe sečil,
•
zapletene okužbe kože in mehkega tkiva,
•
zapletene intraabdominalne okužbe,
•
okužbe kosti in sklepov,
•
peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj
navedenih okužb, ali če obstaja sum,
da je povezana s katero od njih.
Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov
z zvišano telesno temperaturo,
če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb
sečil pri bolnikih, zdravljenih s
transuretralno resekcijo prostate (TURP).
Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski
spekter, ki je v glavnem omejen na
aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru
delovanja ceftazidima, je treba
ceftazidim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili.
JAZMP-IB/006G, T/007-14.11.2016
2
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODM