Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)
J01DD01
Cefotaxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2,096 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2005-04-29
08290 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFOTAXIM STRAGEN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- UND INFUSIONSLÖSUNG Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI IHNEN MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cefotaxim Stragen 2 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Stragen 2 g beachten? 3. Wie ist Cefotaxim Stragen 2 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim Stragen 2 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM STRAGEN 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim Stragen 2 g ist ein Antibiotikum aus der Arzneimittelgruppe der Cephalosporine. Cefotaxim Stragen 2 g wirkt bakterientötend. Cefotaxim Stragen 2 g kann zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Cefotaxim empfindlich sind, verwendet werden, wie z.B.: • Bakterielle Lungenentzündung (Pneumonie) • Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege • Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebes • Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung (Peritonitis) • Akute bakterielle Hirnhautentzündung (Meningitis) • Blutvergiftung (Sepsis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM STRAGEN 2 G Прочитайте повний документ
08291 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefotaxim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 2 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 101,2 mg Natrium je Durchstechflasche Cefotaxim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung Beschreibung: Kristallines weißes bis leicht gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefotaxim Stragen ist angezeigt für die Behandlung der folgenden schweren Infektionen, wenn bekannt ist oder mit hoher Wahrscheinlichkeit angenommen werden kann, dass die Infektion durch Bakterien verursacht wird, die gegenüber Cefotaxim empfindlich sind (siehe Abschnitt 5.1): • Bakterielle Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4) • Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege. • Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebe. • Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Peritonitis). Zur Behandlung intra-abdomineller Infektionen sollte Cefotaxim in Kombination mit einem Antibiotikum angewendet werden, das gegen anaerobe Bakterien wirksam ist. • Akute bakterielle Meningitis (insbesondere verursacht durch _ H. influenzae, N. meningitis, E. _ _coli_ , _Klebsiella_ -Stämme). • Sepsis Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. Bakteriologische und Resistenztests werden empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cefotaxim Stragen kann intravenös, als Bolusinjektion oder als Infusion oder intramuskulär nach erfolgter Zubereitung der Lösung entsprechend den Anweisungen (siehe unten, Abschnitt 6.6) angewendet werden. Die i.m. Anwendung ist nur angezeigt, wenn eine i.v. Infusion oder eine i.v. Inj Прочитайте повний документ