Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFOTAXIM
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
J01DD01
CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; ; CEFOTAXIM
Poeder voor oplossing voor injectie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Cefotaxime
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2002-09-25
Sandoz B.V. Page 1/8 Cefotaxim Sandoz ® 0,5 g RVG 27756 1313-V13 1.3.1.3 Package Leaflet April 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFOTAXIM SANDOZ ® 0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE cefotaxim LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cefotaxim Sandoz 0,5 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFOTAXIM SANDOZ 0,5 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit geneesmiddel is cefotaxim. Cefotaxim is een bacteriedodend middel (antibioticum). Cefotaxim behoort tot een groep antibiotica die cefalosporinen genoemd worden. Dit middel kan gebruikt worden voor de behandeling van bacteriële infecties zoals: - infecties van de longen (lagere luchtwegen) - infecties van de blaas en de nieren (urinewegen) - infecties van de huid en de lagen net onder de huid (zacht weefsel) - infecties van de geslachtsorganen (waaronder gonorroe, dat is een seksueel overdraagbare ziekte) - infecties in de buikholte (buikvliesontsteking) - hersenvliesontsteking (meningitis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vi Прочитайте повний документ
Sandoz B.V. Page 1/14 Cefotaxim Sandoz ® 0,5 g RVG 27756 1311-V15 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics April 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefotaxim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon van 15 ml bevat 0,5 g cefotaxim (als natriumzout). Hulpstof met bekend effect: Elke flacon van 15 ml bevat 1,1 mmol (25,3 mg) natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Beschrijving: Steriel, wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cefotaxim is bestemd voor de behandeling van de volgende ernstige infecties, indien deze veroorzaakt worden of waarschijnlijk veroorzaakt worden door voor cefotaxim gevoelige bacteriën (zie rubriek 5.1): - Bacteriële pneumonie - Gecompliceerde infecties van de nieren en hoge urinewegen - Ernstige infecties van de huid en weke delen - Genitale infecties inclusief gonorroe - Intra-abdominale infecties (zoals peritonitis) (zie rubriek 4.2). - Acute bacteriële meningitis - Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in verband met, of vermoedelijk optreedt in verband met, een van de hierboven genoemde infecties. Officiële richtlijnen met betrekking tot het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht genomen te worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cefotaxim Sandoz kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, intraveneuze infusie of intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens de onderstaande richtlijnen. De dosis en de toedieningswijze hangen af van de ernst van de infectie, de gevoeligheid van het ziekteverwekkende organisme en de toestand van de patiënt. De behandeling mag worden ingesteld voordat het resultaat van het antibiogram bekend is. Cefotaxim Sandoz heeft synergistische effecten met aminoglycosiden. VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR: De gebruikelijke dosering bij volwassenen bedraagt 2 tot 6 g/dag. De dagelijkse dosis dient over de dag verdeeld Прочитайте повний документ