Cefoperazonă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Cefoperazonum

Доступна з:

NCPC International Corp.

Код атс:

J01DD12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cefoperazonum

Дозування:

1 g

Фармацевтична форма:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Одиниць в упаковці:

N 10

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Дата Авторизація:

2016-10-09

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOPERAZONĂ 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU
PERFUZABILĂ
Cefoperazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefoperazona şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefoperazona
3.
Cum să luaţi Cefoperazona
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefoperazona
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOPERAZONĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefoperazona apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine de
generaţia a treia.
Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva
anumitor
bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor
infecţii, produse de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
Cefoperazona poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
bacterii
sensibile la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi:

infecţii intraabdominale: colecistite (inflamaţie a vezicii
biliare), angiocolite
(inflamaţie acută sau cronică a căilor biliare), peritonite;

infecţii ale tractului urinar;

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;

septicemie (infecţie generală a

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazonă 1g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine cefoperazonă
1 g (sub formă de cefoperazonă sodică ).
Conține sodiu 34 mg (1,5 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate
de microorganisme sensibile la cefoperazonă şi care necesită
tratament
parenteral (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei
să fie
disponibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi_
Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazona pe zi (2 - 4 flacoane_),
_administrată
divizat la intervale de 12 ore, în prize egale.
Pentru tratamentul infecţiilor severe sau al infecţiilor produse de
germeni mai
puţini sensibili, doza şi/sau frecvenţa administrării pot fi
crescute, până la
maximum 6-12 g cefoperazonă pe zi, divizat în 2 - 4 prize egale.
_ _
_Copii _
Deşi siguranţa administrării cefoperazonei la copii sub 12 ani nu a
fost pe deplin
stabilită, se pot recomanda doze de 100 - 150 mg cefoperazonă/kg
corp şi zi,
administrate în 2 sau 3 prize pentru tratamentul infecţiilor uşoare
şi moderate la
copiii cu vârsta mai mare de 1 lună.
2
Durata trat