Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Laboratórios Atral, S.A.
J01DD08
Cefixima
400 mg
Comprimido revestido
Cefixima 400 mg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5845540 CNPEM: 50004743 CHNM: 10009161 Não Comercializado
Autorizado
2022-10-12
APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima Atral 400 mg comprimidos revestidos Cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima Atral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Atral 3. Como tomar Cefixima Atral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cefixima Atral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima Atral e para que é utilizado Cefixima Atral está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis: - Otite média aguda - Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) - Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) - Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) - Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Atral Não tome Cefixima Atral - se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outra cefalosporina; - se alguma vez teve uma reação alérgica à penicilina ou aos antibióticos beta-lactâmicos. Advertência e precauções APROVADO EM Прочитайте повний документ
APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefixima Atral 400 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 400 mg de cefixima (equivalente a 447,6 mg de cefixima sob a forma tri-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido (Comprimido) Comprimidos revestidos brancos, oblongos e com uma ranhura central num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefixima Atral está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secções 4.4 e 5.1): - Otite média aguda - Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) - Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) - Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) - Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela presença de alimentos, pelo que o medicamento poderá ser administrado durante a refeição. Posologia A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED APROVADO EM 12-10-2022 INFARMED Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso) A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em 12 horas ou 400 mg por dia, administrados de uma só vez. Para as infeções não complicadas do trato urinário a dose de 200 mg por dia é eficaz. Idosos A dose recomendada para os doentes idosos é a mesma dose dos adultos, salvo se houver insuficiência renal grave (ver secçã Прочитайте повний документ