Cefepime Noridem 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 2378 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFEPIM 2000 mg/flacon

Доступна з:

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)

Код атс:

J01DE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 2378 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFEPIM 2000 mg/flacon

Фармацевтична форма:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Склад:

ARGININE, (L-) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Адміністрація маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтична области:

Cefepime

Дата Авторизація:

2018-12-06

інформаційний буклет

                                1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Cefepime Noridem 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefepime Noridem 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefepime
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefepime Noridem_ _en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFEPIME NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen. Het doodt bacteriën die
infecties veroorzaken. Het hoort bij een groep geneesmiddelen die
_cefalosporines van de vierde generatie_
worden genoemd.
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar die lijden aan:
•
ontstekingen door bacteriën (infecties) van de longen
(longontsteking)
•
gecompliceerde (ernstige) infecties van de urineleiders, blaas en/of
urinebuis (urinewegen)
•
gecompliceerde (ernstige) infecties van de buikholte
•
ontsteking van de bekleding (buikvlies) van de buikholte
(_peritonitis_) bij patiënten die continue
ambulante peritoneale dialyse (CAPD) (24 uur per dag buikspoeling)
krijgen
Bij volwassenen met:
•
acute infecties (plotselinge ontstekingen) van de galblaas
Bij kinderen van 2 maanden tot 12 jaar en met een lichaamsgewicht
onder
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Cefepime Noridem 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefepime Noridem 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1 g cefepime in de vorm van 1,189 g
cefepime-dihydrochloridemonohydraat.
Elke injectieflacon bevat 2 g cefepime in de vorm van 2,378 g
cefepime-dihydrochloridemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot lichtgeel fijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefepime Noridem is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande
ernstige infecties die worden
veroorzaakt door ziekteverwekkers die gevoelig zijn voor cefepime (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
_Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en met een
lichaamsgewicht > 40 kg: _
•
Pneumonie
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten onder continue
ambulante peritoneale dialyse (CAPD)
_Bij volwassenen: _
•
Acute galweginfecties
_Bij kinderen van 2 maanden tot 12 jaar en met een lichaamsgewicht ≤
40 kg: _
•
Pneumonie
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Bacteriële meningitis (zie rubriek 4.4)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die is geassocieerd, of
vermoedelijk is geassocieerd, met een van
de bovengenoemde infecties.
Cefepime kan worden gebruikt bij de empirische behandeling van
volwassenen, adolescenten en kinderen
van 2 maanden tot 12 jaar met febriele neutropenie waarvan de
vermoedelijke oorzaak een bacteriële infectie
is. Bij patiënten met een hoog risico op ernstige infecties
(bijvoorbeeld patiënten met recente
beenmergtransplantatie, vooraf bestaande hypotensie, onderliggende
hematologische maligniteit of ernstige
of langdurige neutropenie) is antimicrobiële monotherapie mogelijk
ongeschikt. 
                                
                                Прочитайте повний документ