Cefazolina Hikma IM 500 mg/3 ml Pó e solvente para solução injetável

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Cefazolina

Доступна з:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Код атс:

J01DB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cefazolin

Дозування:

500 mg/3 ml

Фармацевтична форма:

Pó e solvente para solução injetável

Склад:

Cefazolina sódica 524.2 mg

Адміністрація маршрут:

Via intramuscular

Одиниць в упаковці:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Клас:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

cefazolin

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 9431312 CNPEM: N/A CHNM: 10020909 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1975-09-24

інформаційний буклет

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefazolina Hikma IM, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefazolina Hikma IM, 500 mg/3 ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefazolina Hikma IM, 1000 mg/4 ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefazolina Sódica (estéril)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefazolina Hikma IM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefazolina Hikma IM
3. Como utilizar Cefazolina Hikma IM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefazolina Hikma IM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefazolina Hikma IM e para que é utilizado
Cefazolina Hikma é constituído por Cefazolina, que é uma
Cefalosporina de 1ª
geração, pertencente ao seguinte grupo farmacoterapêutico:
1.1.2.1
–
Medicamentos
anti-infeciosos.
Antibacterianos.
Cefalosporinas.
Cefalosporinas de 1ª geração
Cefazolina Hikma é indicado principalmente no tratamento das
seguintes infeções:
-Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. inflamação
do ouvido (otite
média), inflamação de uma bolsa ou cavidade, especialmente dos
ossos do crânio
(sinusite) e inflamação da garganta (faringite);
-Infeção
do
aparelho
respiratório
inferior,
por
ex.
inflamação
dos
pulmões
e
brônquios respiratórios (pneumonia);
-Infeções geniturinárias, por ex. inflamação conjunta do rim e da
pé

Характеристики продукта

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefazolina Hikma IM, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefazolina Hikma IM, 500 mg/3 ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefazolina Hikma IM, 1000 mg/4 ml, pó e solvente para solução
injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 262 mg de cefazolina sódica equivalente a 250 mg
de cefazolina.
Cada frasco contém 524 mg de cefazolina sódica equivalente a 500 mg
de cefazolina.
Cada frasco contém 1048 mg de cefazolina sódica equivalente a 1000
mg de
cefazolina.
Cefazolina
Hikma
contém
aproximadamente
48
mg
de
sódio
por
grama
de
cefazolina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Pó: branco ou quase branco.
Solvente: líquido límpido, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefazolina Hikma IM está indicado no tratamento das seguintes
infeções quando
provocadas por bactérias suscetíveis:
-Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. otite média,
sinusite, faringite;
-Infeções do aparelho respiratório inferior, por ex. pneumonia
-Infeções geniturinárias, por ex. pielonefrite, cistite e uretrite
-Infeções das vias biliares
-Infeções do aparelho genital, por ex. epidimite e prostatite
-Infeções cutâneas, tecidos moles e ósseas
-Septicemia
-Endocardite
-Profilaxia das infeções do pós-operatório
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Para
profilaxia
da
infeção
do
pós-operatório
em
Cirurgia
Contaminada
ou
Potencialmente Contaminada, administrar Cefazolina Hikma IM de acordo
com o
esquema seguinte:
-1000 mg IM administrado 30 a 60 minutos antes do início da Cirurgia.
É importante
que o Cefazolina Hikma IM seja administrado de acordo com este esquema
para que
o antibiótico esteja disponível no plasma e tecidos desde o início
da Cirurgia.
-Para Cirurgias mais longas (superior a du