CEDROXIL

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

CEFADROXILA

Доступна з:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Код атс:

ANTIBACTERIANO

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CEFADROXILA

Терапевтична области:

CEFALOSPORINAS; ANTIBACTERIANO

Огляд продуктів:

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1677305250010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1677305250029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 48 - 1677305250037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 (EMB FRAC) - 1677305250045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1677305250053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1677305250061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2017-03-13

інформаційний буклет

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Характеристики продукта

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CEDROXIL
(CEFADROXILA)
CÁPSULA DURA
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEDROXIL
Cefadroxila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura de 500 mg. Embalagens contendo 8, 14, 48, 30*, 60* e 90*
cápsulas.
* Embalagem fracionável
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cefadroxila monoidratada*
.......................................................................................................
524,766 mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................................
1 cap dura
* Cada 524,766 mg de cefadroxila monoidratada equivalem a 500mg de
cefadroxila anidra.
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CEDROXIL está indicado para o tratamento de infecções causadas por
microrganismos sensíveis. A eficácia de CEDROXIL
manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a
regressão da febre, dos sinais e sintomas da infecção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise foi conduzida para comparar a eficácia e segurança
da cefadroxila por via oral com a penicilina V oral no
tratamento da faringoamigdalite por Estreptococos beta-hemolíticos do
grupo A por 10 dias. Um total de 1646 pacientes com idade
19 anos foram considerados avaliáveis; 1406 doentes foram avaliados
utilizando critérios bacteriológicos e 1499 pacientes tiveram
resultados válidos para análise de segurança. Os resultados
demonstram taxas de resposta significativamente melhores com
cefadroxila do que com penicilina V para a cura total (91,8% vs.
81,3%; P <0,05), cura bacteriológica (92,6% vs. 81,4%; P <0,05) e
recorrência bacteriológica (4,2% vs. 10,5%; P <0,05). As taxas de
cura clínica foram equivalentes (90,5% vs. 90,2%; P =NS). Os
eventos adversos relacionados à administração de drogas ocorreram
com pouca frequência e não diferira