Страна: Європейський Союз
мова: хорватська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lizin
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston je naznačeno za supresivna terapija kronične plućne infekcije zbog Pseudomonas aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom (CF) u dobi od 6 godina i starije. Treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.
Revision: 20
odobren
2009-09-21
31 B. UPUTA O LIJEKU 32 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CAYSTON 75 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA NEBULIZATOR aztreonam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cayston i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston 3. Kako uzimati Cayston 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cayston 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CAYSTON I ZA ŠTO SE KORISTI Cayston sadrži djelatnu tvar aztreonam. Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija _Pseudomonas aeruginosa_ . Cistična fibroza, poznata i pod nazivom mukoviscidoza, po život je opasna nasljedna bolest koja zahvaća sluzne žlijezde unutarnjih organa, osobito pluća, ali i jetre, gušterače i probavnog sustava. Cistična fibroza pluća dovodi do njihova začepljenja gustom, ljepljivom sluzi. To otežava disanje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAYSTON NEMOJTE UZIMATI CAYSTON - AKO STE ALERGIČNI na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cayston: - ako ste ALERGIČNI NA BILO KOJE DRUGE ANTIBIOTIKE (primjerice peniciline, cefalosporine i/ili karbapeneme) - ako ne podnosite ili osjećate stezanje u prsištu kod uzimanja drugih lijekova za udisanje - ako imate TEGOBE S BUBREZIMA - ako ste ikada ISKAŠLJ Прочитайте повний документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA _ _ Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za nebulizator. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži aztreonamlizin što odgovara 75 mg aztreonama. Nakon rekonstitucije otopina za nebulizator sadrži 75 mg aztreonama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za nebulizator. Bijeli do bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Cayston je indiciran za supresivnu terapiju kroničnih plućnih infekcija uzrokovanih s _Pseudomonas _ _aeruginosa_ u bolesnika s cističnom fibrozom (CF) u dobi od 6 godina i starijih. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Prije svake doze Caystona bolesnici trebaju primjeniti bronhodilatator. Bronhodilatatori kratkog djelovanja mogu se uzeti između 15 minuta i 4 sata, a bronhodilatatori dugog djelovanja između 30 minuta i 12 sati prije svake doze Caystona. U bolesnika koji uzimaju višestruke terapije inhalacijom, preporučeni redoslijed primjene je sljedeći: 1. bronhodilatator 2. mukolitici 3. i na kraju Cayston. _Odrasli i djeca u dobi od 6 godina i starija _ Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana. Doze treba uzimati u razmacima od najmanje 4 sata. Cayston se može uzimati u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez uzimanja lijeka. Doziranje u djece u dobi od 6 godina i starije jednako je doziranju za odrasle. 3 _Starije osobe _ Klinička ispitivanja lijeka Cayston nisu uključila dovoljan broj bolesnika liječenih Caystonom u dobi od 65 i više godina da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor od odgovora mlađih bolesnika. Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle. _Oštećenje funkcije bubrega _ Poznato je da se aztreonam izlučuje putem bubrega, pa Cayston bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ( Прочитайте повний документ