CARVEDILOL COMBIX 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CARVEDILOL

Доступна з:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.

Код атс:

C07AG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CARVEDILOL

Дозування:

12,5 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

CARVEDILOL 12,5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Carvedilol

Огляд продуктів:

CARVEDILOL COMBIX 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 03/11/2016 No Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2007-02-09

інформаційний буклет

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARVEDILOL COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carvedilol Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol Combix
3.
Cómo tomar Carvedilol Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carvedilol Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CARVEDILOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carvedilol pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa1- y
beta-bloqueantes.
Carvedilol está indicado en el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial o primaria (tensión
arterial alta), en el tratamiento prolongado de la cardiopatía
isquémica y en la insuficiencia cardiaca
congestiva de moderada a grave (incapacidad del corazón para ejercer
su función de bombeo).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARVEDILOL COMBIX
NO TOME CARVEDILOL COMBIX

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece insuficiencia cardiaca descompensada de clase IV (NYHA)
(incapacidad del corazón
para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en la
mayoría de los casos en reposo)
que precise uso de inotrópicos intravenosos (medicamentos que
aumentan la fuerza del corazón).

Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un
componente broncoespástico
(enfermedad crónica de lo

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carvedilol Combix 12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 12,5 mg de carvedilol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 67,08 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, blancos o casi blancos, marcados con
CA12 en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN ESENCIAL:
Carvedilol está indicado en el tratamiento de la hipertensión
esencial. Puede utilizarse solo o
en combinación con otros fármacos antihipertensivos, especialmente
diuréticos del tipo de las
tiazidas.
_ _
TRATAMIENTO PROLONGADO DE LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA:
Carvedilol es eficaz en diversas enfermedades asociadas con el
síndrome de la cardiopatía
isquémica: angina crónica estable, isquemia miocárdica silente,
angina inestable y disfunción
isquémica del ventrículo izquierdo.
TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA SINTOMÁTICA:
Carvedilol
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
insuficiencia
cardiaca
congestiva
sintomática (ICC) de moderada a severa
_,_
de origen isquémico o no isquémico en pacientes
sometidos
a
tratamiento
estándar
con
diuréticos,
inhibidores
de
la
ECA,
digoxina
y/o
vasodilatadores.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión esencial: _
Se recomienda una dosis única diaria.
Adultos:
La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg
una vez al día durante los dos primeros días. A continuación, la
dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera
necesario,
la
dosis
puede
incrementarse
posteriormente
a
intervalos de al menos dos semanas hasta llegar a la dosis
máxima recomendada de 50 mg que se administrará una vez al
día o en dosis divididas (2 veces al día).
Pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg una