Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O (36258) 10,44 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-25
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80924.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Carstezil 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid SIE UND DIE SIE BETREUENDE PERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Carstezil und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carstezil beachten? 3. Wie ist Carstezil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carstezil aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CARSTEZIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil gehört zu der Arzneimittelklasse der so genannten Acetylcholinesterase-Hemmer. Carstezil wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Patienten angewendet, bei denen leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARSTEZIL BEACHTEN? CARSTEZIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, andere verwandte Substanzen (so Прочитайте повний документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80924.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Carstezil 5 mg Schmelztabletten Carstezil 10 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Carstezil 5 mg Schmelztabletten:_ Jede Schmelztablette enthält Donepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile Jede Schmelztablette enthält 0,75 mg Aspartam (E951), 0,30 mg D -Glucose, 0,25 mg Sucrose und 0,02 mg Sorbitol (E420). _Carstezil 10 mg Schmelztabletten:_ Jede Schmelztablette enthält Donepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile Jede Schmelztablette enthält 1,50 mg Aspartam (E951), 0,60 mg D -Glucose, 0,50 mg Sucrose und 0,04 mg Sorbitol (E420). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette Weiße, runde Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Carstezil Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 114113 22 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene/ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Carstezil sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden und sollte sich aufgelöst haben, bevor sie mit oder ohne Wasser, je nach Wunsch des Patienten, geschluckt wird. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentr Прочитайте повний документ