Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Silimarinas
SOPHARMA AD
A05BA03
Silimarinas
22,5 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Silymarin
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CARSIL 22,5 MG DENGTOS TABLETĖS Silimarinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CARSIL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CARSIL 3. Kaip vartoti CARSIL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CARSIL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARSIL IR KAM JIS VARTOJAMAS CARSIL yra augalinės kilmės preparatas. Veiklioji medžiaga silimarinas stabilizuoja kepenų ląstelės membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms. Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant toksiniam kepenų pakenkimui ir sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze. Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be gydytojo priežiūros vartoti negalima. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARSIL CARSIL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat _Asteraceae/Compositae_ šeimos augalams; ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu sergate diabetu ar yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, vartojant CARSIL gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje. Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nepakanka. KITŲ VAISTŲ VARTOJIMAS Duomenų apie CARSIL sąveiką su kitais preparatais nėra. CARSIL VART Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CARSIL 22,5 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 40,9 - 56,3 mg _Silybum marianum_ (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, išreikšto silibininu. Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 98 % (V/V). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: laktozė monohidratas (55,38 mg/tabletėje), sacharozė (162,19 mg/tabletėje), kviečių krakmolas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra dengtos, taisyklingos apvalios formos, rudos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lėtinio hepatito, kepenų cirozės ir toksinio kepenų pažeidimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Rekomenduojama vartoti po 3-4 dengtas tabletes 3 kartus per parą. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai. _Vaikų populiacija_ Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, dozės mažinti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Tik nedidelė dalis (1-5%) nepakitusio silimarino išsiskiria per inkstus, todėl tikėtina, kad sergant lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės mažinti nereikia. Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad klinikinių duomenų nepakanka, būtina stebėti tokius ligonius. _Senyviems pacientams_ Remiantis esamais duomenimis dozės mažinti nereikia, bet rekomenduojama stebėti senyvus pacientus ar nereikia mažesnės preparato dozės. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 Tablečių nekramtyti, užgerti nedideliu k Прочитайте повний документ