Cardura XL 4 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Doxazosini mesilas

Доступна з:

Upjohn EESV

Код атс:

C02CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Doxazosinum

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431427; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431410

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARDURA XL, 4 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
CARDURA XL, 8 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU_ _
_(Doxazosinum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CARDURA XL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CARDURA XL
3.
Jak stosować lek CARDURA XL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CARDURA XL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARDURA XL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksazosyna, substancja czynna leku CARDURA XL, należy do grupy
zwanej lekami alfa-
adrenolitycznymi. Działa rozszerzająco na naczynia krwionośne,
zmniejszając opór obwodowy, co
prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
CARDURA XL jest również antagonistą receptorów alfa
1
-adrenergicznych znajdujących się
w gruczole krokowym i szyi (części ujściowej) pęcherza moczowego.
Zmniejsza dolegliwości
związane z utrudnieniem odpływu moczu i poprawia wyniki badań
urodynamicznych (dotyczących
przepływu moczu).
Lek CARDURA XL jest wskazany w leczeniu:
•
samoistnego nadciśnienia tętniczego,
•
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARDURA XL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARDURA XL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję cz

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CARDURA XL, 4 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
CARDURA XL, 8 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Doxazosinum_
CARDURA XL, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera odpowiednio 4
mg lub 8 mg
doksazosyny (w postaci doksazosyny mezylanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód
Cardura XL, 4 mg: zawiera 11,4 mg sodu w tabletce.
Cardura XL, 8 mg: zawiera 22,8 mg sodu w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
CARDURA XL, 4 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki
powlekane o wymiarach 9,0 mm
z dziurką i nadrukiem „CXL 4” na jednej stronie.
CARDURA XL, 8 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki
powlekane o wymiarach 11,4 mm
z dziurką i nadrukiem „CXL 8” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt CARDURA XL jest wskazany w leczeniu:
•
samoistnego nadciśnienia tętniczego,
•
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Samoistne nadciśnienie tętnicze
U większości pacjentów normalizacja ciśnienia następuje podczas
stosowania dawki 4 mg raz na dobę.
_ _
Optymalne działanie może wystąpić w okresie do 4 tygodni. W razie
konieczności i zależnie od
reakcji pacjenta po tym okresie dawkę można zwiększyć do 8 mg
doksazosyny na dobę. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny na dobę.
CARDURA XL może być stosowana w monoterapii nadciśnienia
tętniczego. Może być także
stosowana jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie
tętnicze (tiazydowe leki moczopędne,
beta-adrenolityki, antagoniści wapnia lub inhibitory konwertazy
angiotensyny), gdy przy
zastosowaniu tych leków w monoterapii nie osiągnięto
wystarczającego zmniejszenia ciśnienia
tętniczego.
2
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
Leczenie należy rozpocząć od