Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO
Laboratorios Davur, S.L.
N04BA02
LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHYDRATE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg /250 mg comprimidos EFG, 120 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg /250 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Autorizado 24/01/2005 / Revocado 07/11/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CARBIDOPA/LEVODOPA DAVUR 25 MG/250 MG COMPRIMIDOS EFG Carbidopa/Levodopa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este propecto, informe a su médico o farmaceutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Carbidopa/Levodopa Davur y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Carbidopa/Levodopa Davur 3. Cómo tomar Carbidopa/Levodopa Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carbidopa/Levodopa Davur 6. Información adicional 1. QUÉ ES CARBIDOPA/LEVODOPA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carbidopa/Levodopa Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados como antiparkinsonianos, precursor metabólico de la dopamina, levodopa e inhibidor de la descarboxilasa. Carbidopa/Levodopa Davur 25/250 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR CARBIDOPA/LEVODOPA DAVUR NO TOME CARBIDOPA/LEVODOPA DAVUR : • si es alérgico (hipersensible) al principio activo Carbidopa/Levodopa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está en tratamiento con medicamentos del grupo de los Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO). • si padece glaucoma de ángulo estrecho. • si padece fallo cardíaco agudo. • si padece psicosis. • si está embarazada. • si es un niño (menor de 18 años). • si padece lesiones cutáneas sospechosas no diagnosticadas o con antecedentes de melanoma. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CARBIDOPA/LEVODOPA DAVUR 2 • si está en tratamiento de reacciones extrapiramidales inducidas por medicamentos. • si padece enfermedad cardio Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg /250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 27 mg de carbidopa en forma de monohidrato (correspondiente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 250 mg de levodopa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Carbidopa/Levodopa 25 mg /250 mg son comprimidos redondos, azules y ranurados. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis óptima diaria de Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg/250 mg comprimidos debe determinarse mediante una valoración individualizada para cada paciente. Debido a que los efectos terapéuticos y adversos se observan más rápidamente con Carbidopa/Levodopa que con levodopa, los pacientes deben ser rigurosamente controlados durante el periodo de ajuste de las dosis. Los movimientos involuntarios, especialmente blefarospasmo, son un signo precoz muy útil de un exceso de dosis en algunos pacientes. Si se precisa anestesia general, el tratamiento con Carbidopa/Levodopa Davur 25mg/250 mg comprimidos puede continuar mientras el paciente pueda ingerir líquidos y tomar los medicamentos por vía oral. Si el tratamiento tiene que interrumpirse temporalmente, Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg/250 mg comprimidos puede reiniciarse tan pronto como pueda tomarse la medicación oral a la misma dosis previa. Los comprimidos de Carbidopa/Levodopa Davur se presentan en una proporción de 1:4 ó 1:10 de carbidopa:levodopa para facilitar la valoración individualizada adecuada de la dosis en cada paciente. _-_ Para pacientes que empiezan a tratarse con Carbidopa/Levodopa Davur 25 mg/250 mg comprimidos, la dosis inicial es de medio comprimido administrado una o dos veces al día. Sin embargo, con esta pauta quizás no Прочитайте повний документ