Carbamazepină-BP 200 mg comprimate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Carbamazepinum

Доступна з:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Код атс:

N03AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Carbamazepinum

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

comprimate

Одиниць в упаковці:

N10x3

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Дата Авторизація:

2023-05-02

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CARBAMAZEPINĂ-BP 200 MG COMPRIMATE
CARBAMAZEPINĂ-BP 400 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Carbamazepină-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carbamazepină-BP
comprimate
3. Cum să luați Carbamazepină-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carbamazepină-BP comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARBAMAZEPINĂ-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepina,
substanța
activă
a
medicamentului
Carbamazepină-BP
aparţine
unui
grup
de
medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru tratamentul
epilepsiei (convulsiilor)). Poate
modifica și unele tipuri de durere și poate controla unele
tulburări psihice.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize). Convulsiile apar când
mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp,
de-a lungul nervilor. Carbamazepina
ajută la controlul transmiterii acestor mesaje.
De asemenea, este utilizat pentru a trata:
-
unele afecţiuni neurologice (cum ar o stare dureroasă acută a
feţei denumită „nevralgie de trigemen”),
-
unele stări psihice (cum este mania, epizoade de

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbamazepină-BP 200 mg comprimate
Carbamazepină-BP 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg sau 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Carbamazepină-BP 200 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă, cu linie
de divizare pe una dintre fețe.
Carbamazepină-BP 400 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare albă
sau aproape albă, cu linie de
divizare pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
−
Epilepsie
- Crize parțiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea
conştienţei), cu sau fără generalizare
secundară;
- Crize generalizate tonico-clonice;
- Crize cu forme mixte.
Carbamazepină-BP este potrivit atât în monoterapie, cât şi în
politerapie.
De obicei, Carbamazepină-BP nu este eficace în absenţe (petit mal)
şi în tratamentul crizelor mioclonice
(vezi pct. 4.4).
−
Crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al
tulburărilor afective bipolare, pentru a preveni
sau a atenua recurenţele.
−
Sindrom de sevraj alcoolic.
−
Nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen cauzată
de scleroza în plăci (tipică sau
atipică). Nevralgie idiopatică de glosofaringian.
−
Neuropatie diabetică dureroasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Epilepsie
Când este posibil, Carbamazepină-BP trebuie prescris ca monoterapie.
Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică mică, pentru a fi
crescută lent până la obținerea efectului
optim.
Doza de carbamazepină trebuie ajustată în funcție de
necesitățile pacientului, pentru a atinge controlul
adecvat al convulsiilor. Determinarea nivelurilor plasmatice poate
ajuta la stabilirea dozei optime.
În tratamentul epilepsiei, doza de carbamazepină necesită, de
obicei, concentrații plasma