CAPİFUNG 70 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ, 1 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

Kaspofungin asetat

Доступна з:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

J02AX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Kaspofungin asetat

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1/10
KULLANMA TALİMATI
CAPİFUNG 70 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK
KONSANTRE IÇIN TOZ
İNTRAVENÖZ UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her bir flakon 70 mg kaspofungin (asetat tuzu halinde) içerir.
Hazırlanan çözeltinin 1 ml’si 7 mg kaspofungin (asetat tuzu
halinde) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, mannitol, süksinik asit, sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_CAPİFUNG_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_CAPİFUNG_
_'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CAPİFUNG_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_CAPİFUNG_
_'UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CAPİFUNG
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAPİFUNG kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç
antifungaller olarak adlandırılan bir
gruba mensuptur.
CAPİFUNG
çocuklarda,
ergenlerde
ve
yetişkinlerde
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır:
•
Dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal
enfeksiyonlar (“invazif kandidiyazis”
adı verilir. İnvazif kandidiyazis kan, kalp, beyin, gözler,
kemikler ve vücudun diğer kısımlarını
etkileyebilen ciddi bir enfeksiyondur. Bu enfeksiyon Candida adı
verilen mantar (maya)
hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok
kısa zaman önce bir operasyon
Bu belge,

Характеристики продукта

1/18
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CAPİFUNG 70 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak
konsantre için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakonda,
ETKIN MADDE:
Kaspofungin (asetat tuzu halinde) 70 mg
Hazırlanan çözeltinin 1 ml’sinde
Kaspofungin (asetat tuzu halinde) 7 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
50 mg
Mannitol
33 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) k.m. pH 6.0
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz
Hazırlanmadan önce toz beyaz veya beyazımsı renkte kompakt bir
tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CAPİFUNG erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (3 aylıktan büyük)
aşağıdaki durumlar
için endikedir:
•
Ateşli, nötropenik hastalarda kuşkulanılan fungal enfeksiyonların
ampirik tedavisi,
•
Kandidemi ve aşağıdaki
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisi: İntra-abdominal abseler,
peritonit ve plevra boşluğu enfeksiyonları. CAPİFUNG,
_Candida _
kaynaklı endokardit,
osteomiyelit ve menenjitte incelenmemiştir.
•
Özofajiyal kandidiyazis tedavisi
•
Diğer tedavilere (amfoterisin B, amfoterisin B’nin lipid
formülasyonları ve/veya
itrakonazol) yanıt vermeyen veya toleranssız olan erişkinlerde
invazif aspergilloz tedavisi.
CAPİFUNG invazif aspergillozun başlangıç tedavisinde
incelenmemiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) önerilen dozaj
Klasik doz günde bir kez 50 mg’dır (çoğu endikasyonda 70 mg
yükleme dozunun ardından
uygulanır). Günde 150 mg dozunun güvenliliği ve etkililiği
(tedavi süresi:1-51 gün; ortalama:
14 gün) kandidemi ve diğer
_Candida _
enfeksiyonları olan 100 erişkin hastada incelenmiştir. Bu
yüksek dozda kaspofunginin etkililiği kaspofunginin günde 50 mg
dozunun etkililiğinden
anlamlı olarak daha iyi değildi. Kaspofunginin endike olduğu diğer
erişkin hastalarda