Capecitabin-Teva 500 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

capecitabinum

Доступна з:

Teva Pharma AG

Код атс:

L01BC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

capecitabinum

Фармацевтична форма:

Comprimés pelliculés

Склад:

capecitabinum 500 mg, lactosum 52 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.71 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Cytostatique

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

Information destinée aux patients
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Capecitabin-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Capecitabin-Teva et quand doit-il être utilisé?
Capecitabin-Teva fait partie du groupe des médicaments appelés
«cytostatiques», qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses. Capecitabin-Teva se présente
sous forme de comprimés pelliculés.
Il contient de la capécitabine comme substance active; dans
l'organisme (principalement dans le tissu
tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace contre les
cellules cancéreuses.
Capecitabin-Teva est utilisé seul ou en association avec d'autres
médicaments antitumoraux, dans les
affections tumorales suivantes: pour le traitement successif du cancer
du colon dépisté ou opéré à un
stade précoce; dans les maladies cancéreuses du colon ou du rectum
ayant disséminé (métastases); dans
le cancer du sein localement avancé ou ayant disséminé et dans le
cancer de l'estomac/œsophage.
Selon prescription du médecin.
Quand Capecitabin-Teva ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva si vous êtes allergique à
l'un des composants du
médicament. Si vous constatez que vous êtes allergique ou
hypersensible à Capecitabin-Teva, informez-
en votre médecin. Si vous savez que vous êtes hypersensible au
5-fluorouracile (5-FU), vous devez
également le signaler à votre médecin.
Si vous savez que vous ne présentez aucune activité de l'enzyme
dihydropyrimidine déshydrogénase
(DPD) (déficit complet en DPD), vous devez absolument en parler à
votre médecin avant le début du
traitement. Dans un tel cas,

Характеристики продукта

Capecitabin-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Capécitabine.
Excipients
Noyau du comprimé: Lactose anhydre, cellulose microcristalline,
hypromellose, croscarmellose sodique,
stéarate de magnésium.
Pelliculage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde
de fer jaune, oxyde de fer rouge.
Capecitabin-Teva 150 mg contient 15,6 mg de lactose anhydre et au
maximum 0,59 mg de sodium.
Capecitabin-Teva 500 mg contient 52 mg de lactose anhydre et au
maximum 1,71 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg de capécitabine.
Comprimés pelliculés à 500 mg de capécitabine.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association avec
l'oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l'oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison avec
l'oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimiothérapie cytotoxique par des
anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un traitement par des anthracyclines et
des taxanes.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un
traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de
l'estomac
Traitement de première ligne, en association avec l'épirubicine et
l'oxaliplatine, chez les patients atteints
d'un cancer avancé ou métastatique de l'estomac, de l'œsophage ou
de la jonction gastro-œs