CANIGEN LR

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12

Доступна з:

Virbac España, S.A.

Код атс:

QI07AL01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE

Фармацевтична форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Склад:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, SOLUCION ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепту:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична области:

Virus de la rabia + leptospira

Огляд продуктів:

CANIGEN LR 1 (3 ml) Anulado No comercializado - CANIGEN LR 10 x 1 (3 ml) Anulado No comercializado - CANIGEN LR 50 x 1 (3 ml) Anulado No comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2015-03-26

інформаційний буклет

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

PROSPECTO  

CANIGEN LR SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona 
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN LR  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis de 1 ml: 

PRINCIPIOS ACTIVOS:  

_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903  inactivada > 80 % de protección *  
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae _cepa 601895 inactivada >80 % de protección * 
* protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ………………………………..………………….. 

  1UI 

ADYUVANTE:        
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)....................................................................1 mg 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_) 

4. 
INDICACIONES DE USO 
Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
a las leptospirosis caninas causadas por   _Leptospirora  interrogans_, serovariedades _canícola_ e 
_icterohaemorrhagiae_, así como frente a la enfermedad de 

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:  

CANIGEN LR 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Para una dosis de 1 ml 

PRINCIPIOS ACTIVOS:  
_Leptospira  interrogans_  serovariedad  _canicola_  cepa  601903  inacti vada 
………………….>  80  %  de 
protección * 
_ _
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada 
……..> 80 % de 
protección * 
* protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

Virus de la rabia 
inactivado (cepa VP12) ……………………………………………..≥ 1 UI 

ADYUVANTE:       

Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)............................................................................1 mg 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA: 
_Suspensión inyectable _

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros  

4.2 INDICACIONES DE USO: 

Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, s ignos clínicos e infección frente 
a  la  leptospirosis  causada  por  _Leptospira  interrogans_  serovariedades  _canicola  _e_ _
_icterohaemorrhagiae_, así como frente a la enfermedad de la rabia canina.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

El  inicio  de  la  inmunidad  es  de  2  semanas    para  L.  icterohaemorrhagiae