Calrecia 100 mmol/l otopina za infuziju

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

kalcijev klorid dihidrat

Доступна з:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else Kröner Str.1, Bad Homburg, Njemačka

Код атс:

B05XA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

kalcijev klorid dihidrat

Дозування:

100 mmol/l

Фармацевтична форма:

otopina za infuziju

Склад:

Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 14,7 g kalcijeva klorida dihidrata, što odgovara 100 mmol kalcija i 200 mmol klorida.

Тип рецепту:

na recept ograničeni recept

Виробник:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka

Огляд продуктів:

Pakiranje: 8 vrećica s 1500 ml otopine, u kutiji [HR-H-607342947-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Дата Авторизація:

2023-05-23

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Calrecia 100 mmol/l otopina za infuziju
kalcijev klorid dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Calrecia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Calrecia
3.
Kako primjenjivati lijek Calrecia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Calrecia
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CALRECIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Calrecia je otopina za infuziju koja sadrži djelatnu tvar kalcijev
klorid dihidrat. Ovaj lijek namijenjen je
upotrebi u odraslih i djece tijekom kontinuiranih bubrežnih
nadomjesnih terapija (CRRT), spore, nisko
efikasne dnevne dijalize (SLEDD) i terapijske izmjene plazme (TPE)
kako bi se razina kalcija u krvi
zadržala u željenom rasponu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK CALRECIA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK CALRECIA:

ako imate visoku razinu kalcija u krvi

ako imate visoku razinu klorida u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite lijek Calrecia.
Posavjetujte se s liječnikom prije nego što dobijete lijek Calrecia
ako:

se liječite lijekovima za liječenje srčanih problema (npr.
glikozidi digitalisa)

patite od drugih bolesti koje utječu na metabolizam kalcija i
izlučivanje kalcija kao što su
taloženje kalcijevih soli u bubrezima, povećano izlučivanje kalcija
u urinu i predoziranje
vitaminom D.
Vaš će liječnik:

prije uporabe provjeriti vrećicu i otopinu

redovito provjeravati razvoj krvnih ugrušaka na mjestu infuzije
lijeka Calrecia u krvnu liniju

o

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Calrecia 100 mmol/l otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Calrecia je dostupna u vrećici s 1500 ml otopine spremne za upotrebu.
1000 ml otopine sadrži:
kalcijev klorid dihidrat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Otopina je bistra, bezbojna i praktički bez čestica.
Teoretska osmolarnost:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Calrecia se upotrebljava za nadopunu kalcija u kontinuiranim
bubrežnim nadomjesnim terapijama
(CRRT), sporoj, nisko efikasnoj dnevnoj dijalizi (SLEDD) i terapijskoj
izmjeni plazme (TPE) uz
korištenje citrata za antikoagulaciju.
Calrecia je indicirana u odraslih i djece.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lijek Calrecia smije se primjeniti samo na temelju recepta liječnika
koji je upoznat s citratnom
antikoagulacijom u specifičnim metodama CRRT, SLEDD i TPE.
Doziranje
_ODRASLI _
Calrecia se primjenjuje u količini dovoljnoj da se zadrži
koncentracija sistemskog ioniziranog
kalcija u željenom rasponu. Ako nije drugačije prepisano, mora se
ciljati normalan raspon za
sistemski ionizirani kalcij. Ciljani raspon ne smije biti manji od 0,9
mmol/l sistemskog ioniziranog
kalcija.
Količina lijeka Calrecia koja je potrebna kako bi se koncentracija
sistemskog ioniziranog kalcija
H A L M E D
12 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
zadržala unutar željenog raspona ovisi o:
-
kalciju uklonjenom tijekom CRRT-a, SLEDD- a i TPE-a
-
količini kalcija potrebnoj za kompenziranje učinaka citrata koji
dolazi u sistemsku cirkulaciju, što
može potjecati iz otopine citrata upotrijebljene za regionalnu
antikoagulaciju ili pripravaka
plazme upotrijebljenih kao supstitucijska otopina u TPE-u
-
premještanju kalcija između plazme i ostalih dijelova bolesnikova
tijela
-
svakoj namjeravanoj promjeni početne sistemske koncentracije kalcija
-
svakom utjecaju drugih medicinskih zahvata na koncentraciju
ioniziranog kalcij