CALCIUM RESONIUM Prášek pro perorální/rektální suspenzi

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

3488 KALCIUM-POLYSTYRENSULFONÁT

Доступна з:

Sanofi s.r.o., Praha Array

Код атс:

V03AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

3488 KALCIUM-POLYSTYRENSULFONÁT

Фармацевтична форма:

Prášek pro perorální/rektální suspenzi

Адміністрація маршрут:

Perorální/rektální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

POLYSTYREN-SULFONÁT

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0137275 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057483 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097620 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095044 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-02-05

інформаційний буклет

1/5
SP.ZN. SUKLS263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CALCIUM RESONIUM
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ/REKTÁLNÍ SUSPENZI
calcii polystyrensulfonas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Calcium Resonium a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calcium
Resonium používat
3.
Jak se přípravek Calcium Resonium používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Calcium Resonium uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK C
ALCIUM RESONIUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Calcium Resonium obsahuje kalcium-polystyrensulfonát,
který odstraňuje draslík z těla jeho
výměnou za vápník. Z převážné části k tomu dochází v
tlustém střevě. Kalcium-polystyrensulfonát je
v přípravku Calcium Resonium obsažen ve formě pryskyřice, která
je nerozpustná ve vodě a nevstřebává
se ze zažívacího traktu. Obsah sodíku je menší než 0,04 mmol na
1 g pryskyřice, obsah vápníku je asi
1,6 - 2,4 mmol/g.
Přípravek se používá k léčbě hyperkalemie (zvýšené hladiny
draslíku v krvi) jako náhrada natrium-
polystyrensulfonátu
u
pacientů
s vážně
sníženou
hladinou
vápníku
v krvi
(hypokalcemie).
Hyperkalemie může

Характеристики продукта

1/6
SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcium Resonium prášek pro perorální /rektální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Calcii polystyrensulfonas 99,934 g ve 100 g prášku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální/rektální suspenzi.
Popis přípravku: žlutohnědý, velmi jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá v léčbě hyperkalemie jako náhrada
natrium-polystyrensulfonátu u pacientů, kteří
netolerují zvýšený přívod sodíku a u pacientů se závažnou
hypokalcemií. Hyperkalemie může být
spojena s anurií nebo silnou oligurií. Dále se používá k
léčbě hyperkalemie u pacientů léčených
hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kalcium-polystyrensulfonát je vhodný pouze pro perorální a
rektální podání. Uvedené dávky jsou jen
orientační, vždy je třeba postupovat podle výsledků
pravidelných klinických a biochemických kontrol.
_Dospělí a starší jedinci:_
_ _
_Perorálně:_
15 g 3 až 4 x denně jako suspenze v malém množství tekutiny
(voda, sirup, ne ovocná
šťáva - obsahuje draslík), asi 3 - 4 ml na 1 g pryskyřice.
Kalcium-polystyrensulfonát se podává
alespoň 3 hodiny před a 3 hodiny po podání jiných perorálních
léčivých přípravků. U pacientů
s gastroparézou se mají zvážit 6hodinové intervaly (viz body 4.4
a 4.5).
_Rektálně:_
Ve formě suspenze (30 g pryskyřice ve 150 ml vody nebo 10% glukózy)
jako retenční
klyzma (trvající pokud možno alespoň 9 hodin). Tento způsob
podání je vhodný tam, kde perorální
podání není možné (např. pacientům, kteří zvracejí nebo
mají jiné problémy v oblasti horní části
gastrointestinálního traktu, případně mají paralytický ileus).
Pro dosažení rychlejšího účinku lze také
použít oba způsoby podání zároveň. Po ukončení klyzmatu s
přípravkem Cal