Calcipot 500 mg/ 800 I.E. Filmtablette

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступна з:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Код атс:

A12AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 1261 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2012-03-12

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcipot 500 mg/ 800 I.E. Filmtablette
Calcium / Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcipot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcipot beachten?
3.
Wie ist Calcipot einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcipot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipot wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium-
und
Vitamin D3 Mangelzuständen bei älteren Menschen und ergänzend in
der
Behandlung von Osteoporose, wenn ein Risiko von Vitamin D- und
Calcium-
Mangelzuständen vermutet wird.
Calcipot enthält Calcium in Kombination mit Vitamin D3, beides sind
wichtige
Komponenten für die Knochenbildung. Vitamin D3 reguliert die Aufnahme
und
den Stoffwechsel von Calcium sowie die Einlagerung von Calcium im
Knochengewebe.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Personal,
wenn
Sie weitere Fragen haben und folgen Sie deren Anweisungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPOT BEACHTEN?
CALCIPOT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei Hypercalcämie (erhöhtem Calciumspiegel im Blut) oder
Hypercalciurie
(erhöhtem Calciumspiegel im Harn).
2
-
wenn Sie Nierensteine haben
-
w

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipot 500 mg/ 800 I.E. Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1261 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg
Calcium und 20 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 800 I.E. Vitamin
D
3
.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,8 mg Sucrose (Zucker)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
weiß, oval, mit der Prägung R150 auf einer Seite, 8,5 x 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Ergänzende Vitamin D- und Calcium-Behandlung bei
Osteoporosepatienten, für
die ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen besteht.
Calcipot wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen_:
Eine Filmtablette (500 mg/800 IE) täglich.
Calcipot enthält weniger Calcium als üblicherweise als tägliche
Zufuhr
empfohlen wird. Calcipot ist daher primär für jene Patienten
vorgesehen, die
Bedarf an einer Vitamin-D Substitution, jedoch eine gesicherte Zufuhr
von 500
mg bis 1000 mg Calcium pro Tag haben. Die tägliche Calcium-Zufuhr des
Patienten durch die Nahrung sollte vom verschreibenden Arzt
abgeschätzt
werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: _
Calcipot darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Für Calcipot gibt es keine relevante Anwendung bei Kindern oder
Jugendlichen.
Art der Anwendung
Die Tabletten können als Ganzes, zerkleinert oder geteilt mit einem
Schluck
Wasser eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Hypercalcämie und Hypercalciurie und Krankheiten und/oder
Bedingungen,
die zu Hypercalcämie und/ oder Hypercalciurie (z.B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus) führen kö