Calcilac mono

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Calciumcarbonat

Доступна з:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Код атс:

A12AA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

calcium carbonate

Фармацевтична форма:

Kautablette

Склад:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2017-06-19

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCILAC MONO 500 MG KAUTABLETTEN
Calcium
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
zur Vorbeugung und
Behandlung von Calciummangel/Osteoporose
Zur Anwendung bei Erwachsenen mit Hyperphosphatämie
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcilac mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcilac mono beachten?
3.
Wie ist Calcilac mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcilac mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCILAC MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcilac mono ist eine Kautablette, die Calcium enthält, eine
wichtige Substanz für den
Knochenaufbau.
Calcilac mono wird eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium-Mangelzuständen bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit einem Osteoporoserisiko, wenn
eine ausreichende
Calciumversorgung mit der Nahrung nicht erreicht wird
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren, bei denen das Risiko eines
Calciummangels besteht.
Calcilac mono wird auch eingesetzt, um bei Erwachsenen, die wegen
schweren Nierenerkrankungen in
einer

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcilac mono 500 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 378,71 mg Sorbitol und 1 mg Aspartam pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße unbeschichtete konvexe Tabletten mit Prägung. Diese
können kleine Flecken haben.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren mit einem Osteoporoserisiko, wenn eine
ausreichende Calciumversorgung
mit der Nahrung nicht erreicht wird
-
Calciumergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren, bei denen das Risiko eines
Calciummangels besteht
-
Hyperphosphatämie verursacht durch chronische Niereninsuffizienz bei
Erwachsenen unter
Dialysebehandlung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels _
Erwachsene: 500 – 1.500 mg täglich
Jugendliche (12 bis 17 Jahre): 1.000 mg täglich
Kinder (6 – 11 Jahre): 500 mg täglich.
_Ergänzende Behandlung der Osteoporose _
Erwachsene: 500 – 1.500 mg täglich
Jugendliche (12 bis 17 Jahre): 1.000 mg täglich
Kinder (6 – 11 Jahre): 500 mg täglich.
_Hyperphosphatämie _
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels
und sollte engmaschig
kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erwachsene:
Die empfohlene Dosierung ist 3 Tabletten täglich (entsprechend 1.500
mg elementarem Calcium). Die
Maximaldosis von 1.500 mg Calcium sollte nicht überschritten werden.
Es kann erforderlich sein, die
Dosis je nach Phosphataufnahme und -elimination über die Dialyse
einzustellen.
Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Calciumcarbonat bei Kindern und
Jugendlichen m