Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder 1200 mg/6 ml + 800 U.I./6 ml Suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Доступна з:

Farmalíder S.A.

Код атс:

A12AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Дозування:

1200 mg/6 ml + 800 U.I./6 ml

Фармацевтична форма:

Suspensão oral

Склад:

Colecalciferol 133.33 U.I./ml ; Carbonato de cálcio 500 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Saqueta 30 unidade(s) - 6 ml

Клас:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5078670 CNPEM: 50114395 CHNM: 10091800 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-12-27

інформаційний буклет

APROVADO EM
04-10-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder 1200 mg/6 ml + 800 UI/6 ml
suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cálcio + Vitamina D3
Farmalíder
3. Como tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cálcio + Vitamina D3
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e para que é utilizado
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder é uma suspensão oral de cor
amarelada. Apresenta-se
em embalagens com 30 saquetas monodose.
Este medicamento é uma associação de cálcio e vitamina D que está
indicada para o
tratamento de estados carenciais de vitamina D em doentes que
necessitem um
suplemento de cálcio, assim como suplemento de cálcio e vitamina D
associados a certos
tratamentos da osteoporose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cálcio + Vitamina D3
Farmalíder
Não tome Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder:
-Se apresenta hipercalcemia: nível de cálcio anormalmente elevado no
sangue
-Se apresenta hipercalciuria: eliminação exagerada de cálcio na
urina
-Se tem litiase cálcica (cálculos nos rins), calcificação
tecidular (depósito de sais de
cálcio nos tecidos).
-Se tem uma doença crónica dos rins.
-Se apresenta imobilização prolongada acompanhada p

Характеристики продукта

APROVADO EM
04-10-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cálcio + Vitamina D3 Farmal
í
der 1200 mg/6 ml + 800 UI/6 ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta monodose contém:
1200 mg de cálcio (sob a forma de carbonato de cálcio)
800 UI de vitamina D3 (sob a forma de concentrado de colecalciferol
(forma oleosa))
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951) - 1,33 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão oral de cor amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Tratamento dos estados carenciais de cálcio e vitamina D.
-Suplemento de cálcio e vitamina D associado a certos tratamentos da
osteoporose.
4.2 Posologia e forma de administração
As doses devem ser individualizadas de forma de manter os níveis de
cálcio plasmático
de 9-10 mg/dl; o tratamento requer que o paciente receba um suplemento
adequado, mas
não excessivo de cálcio.
Terapêutica complementar na osteoporose
Adultos e idosos: 1 saqueta monodose por dia.
Carência em cálcio e vitamina D
Adultos: 1 saqueta monodose por dia.
APROVADO EM
04-10-2011
INFARMED
Posologia na insuficiência hepática
Não deve ser utilizado em doentes con insuficiência hepática grave.
Posologia na insuficiência renal
Não deve ser utilizado em doentes con insuficiência renal grave.
Crianças
Só se utilizará sob critério médico depois de avaliar a relação
benefício/risco.
Forma de administração
Via oral.
4.3 Contra-indicações
Cálcio + Vitamina D3 Farmalider é contra-indicada em:
-Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia (níveis de
cálcio anormalmente
elevados no sangue; situações de hipercalcémia tais como mieloma,
metástases ósseas ou
outra doená maligna, hipertiróidismo primário) e/ou hipercalciúria
(eliminação de cálcio
anormalmente elevado na urina).
-Nefrolitíase (insuficiência renal crónica)
-Hipervitaminose D.
-Durante o período de gravidez ou de la