Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Budesonide
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.
R03BA02
Budesonide
" 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE " 240 CAPSULE; " 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
N
Budesonide
036378053 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 120 CAPSULE - Revocato; 036378065 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE - Revocato; 036378040 - 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 240 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BUSODED polvere per inalazione, capsule rigide BUSODED “200 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide” BUSODED “400 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide” Budesonide Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Glicocorticoide, antiasmatico per uso inalatorio. INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUSODED è indicato nel trattamento dell’asma bronchiale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità a budesonide. Tubercolosi polmonare ed altre infezioni batteriche, virali e micotiche a carico delle vie aeree. PRECAUZIONI PER L'USO BUSODED costituisce un trattamento di base della malattia asmatica per cui deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e finché il medico lo riterrà opportuno. In caso di ulcera a carico dell’apparato digerente si impone un’attenta sorveglianza del paziente durante tutta la durata della terapia. BUSODED non è destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti di asma, per i quali è necessario utilizzare un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d’azione. Il medico deve valutare con attenzione i casi di pazienti che non traggono beneficio dall’uso di broncodilatatori a breve durata di azione o che aumentano il numero delle inalazioni rispetto all’usuale. In questi casi il medico deve valutare la necessità di incrementare la terapia con farmaci antinfiammatori, ad esempio aumentando le dosi di budesonide per via inalatoria o iniziando un ciclo di terapia orale con glucocorticosteroidi. Particolare attenzione va posta nel trasferire i pazienti da terapia con steroidi orali in quanto può permanere il rischio di compromissione surrenale per un lungo periodo di tempo. Possono essere a rischio anche i pazienti che hanno richiesto terapie di emergenza con dosi elevate di corticosteroidi o trattamento prolungato con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria. Tali pazienti possono mostrare segni e sintomi di insufficienza surrenalica se esposti a stress severo. In periodi di stress o in caso di interventi chirurg Прочитайте повний документ
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _ BUSODED 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUSODED “200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE” BUSODED “400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE” Budesonide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA CAPSULA DA 200 MICROGRAMMI CONTIENE BUDESONIDE 200 MICROGRAMMI Una capsula da 400 microgrammi contiene budesonide 400 microgrammi Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione, capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUSODED è indicato nel trattamento dell’asma bronchiale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia di BUSODED va adattata al singolo paziente in relazione alla gravità dell’asma e alla fase della terapia. _Adulti_: nei casi di asma severo all’inizio della terapia con corticosteroidi per via inalatoria o in corso di riduzione o sospensione della terapia corticosteroidea per via orale, la posologia consigliata è di 200 microgrammi 2-4 volte al dì. La dose di mantenimento è individuale e dovrebbe essere la dose minima che permetta l’assenza di sintomatologia: usualmente è sufficiente una inalazione da 200 microgrammi al giorno. _Bambini da 6 anni in su_: in genere 200 microgrammi al giorno, in due somministrazioni. In caso di necessità, la posologia può essere aumentata fino a 400 microgrammi al giorno. In caso di riacutizzazioni si raccomanda un incremento posologico di BUSODED, secondo prescrizione medica. _Insorgenza dell’effetto._ Il miglioramento del controllo dell’asma a seguito della somministrazione di BUSODED per via inalatoria può verificarsi entro 24 ore dall’inizio del trattamento, sebbene il massimo beneficio si ottenga dopo 1-2 settimane o più di trattamento. NOTA: è importante istruire il paziente a: • leggere attentamente le istruzioni per l’uso riportate nel foglio illustrativo contenuto in ogni confezione; • sciacquare la bocca con acqua dopo a Прочитайте повний документ